產地類別 | 國產 |
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產品簡介
詳細介紹
中科院廣州中科檢測技術服務有限公司
消毒產品衛生安全評價檢測
周主任:
中科院中科檢測通過中國計量認證(CMA、CMA-F)及中國實驗室國家認可(CNAS),可向社會提供具有證明作用的測試數據和結果。中科檢測的管理體系符合ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020的要求,因而也是依據ISO 9001運作的。根據中國合格評定國家認可委員會與美國、歐盟、日本等國家和地區的認可機構達成的互認協議,中科檢測出具的數據和結果可獲得廣泛的互認。
我公司為全國消毒產品企業提供消毒產品相關檢測,消字號備案檢測,出具CMA資質報告,提供快速優質服務!
消毒產品審批和備案規定
衛生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結論)、企業標準或質量標準、國產產品生產企業衛生許可資質、進口產品生產國(地區)允許生產銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產品配方,消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。
責任單位的衛生安全評價應當形成完整的《消毒產品衛生安全評價報告》,評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。
檢驗要求:
新的法規進一步完善和規范了檢驗項目,對送檢樣品、檢驗方法、檢驗結論等均提出了明確要求。
在對消毒產品進行衛生安全評價時,應當對消毒產品進行檢驗,并對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產品完成(檢驗項目應符合要求)
*申請備案的,應做按規定檢測,檢驗應當在具備相應條件的消毒產品檢驗機構進行。并且檢測報告需要對產品符合性出具總的結論,檢驗機構應當符合消毒管理的有關規定,通過實驗室資質認定,在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產品檢驗活動。(實驗室不需要專門的授權)
對延續備案的,在對消毒產品進行檢驗時,只作關鍵項目。其中,消毒(滅菌)劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力強的微生物殺滅試驗,消毒(滅菌)器械檢驗項目為主要殺菌因子強度和一項抗力強的微生物殺滅試驗,生物指示物檢驗項目為含菌量的測定,滅菌化學指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。兩年內國家監督抽檢合格的檢驗項目可不再做。
有效期:
衛生安全評價報告在全國范圍內有效。*類消毒產品衛生安全評價報告有效期為四年,第二類消毒產品衛生安全評價報告長期有效。
*類消毒產品衛生安全評價報告有效期滿前,生產企業應當重新進行衛生安全評價和備案。
五、日常監督檢查
對在華責任單位和國內生產企業,每年例行檢查一次。
檢測項目:
檢測產品及標準 | 檢測項目 |
過氧化物類消毒劑衛生標準
| 感官性狀、標志和包裝、標簽和說明書、過氧乙酸含量、過氧乙酸含量穩定性(貯存有效期一年)、過氧乙酸含量穩定性(貯存有效期二年)、硫酸鹽、重金屬、砷、過氧化氫含量、過氧化氫含量穩定性(貯存有效期一年)、過氧化氫含量穩定性(貯存有效期二年)、大腸桿菌殺滅試驗、金黃色葡萄球菌殺滅試驗、白色念珠菌殺滅試驗、枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗、自然菌殺滅試驗、白色葡萄球菌殺滅試驗、銅綠假單胞菌殺滅試驗 |
含溴消毒劑衛生標準GB 26370-2010 | 感官性狀、標志和包裝、標簽和說明書、干燥失重、溶解度(水)、有效期內有效鹵素下降率、溴氯-5,5-二甲基乙內酰脲含量、1,3-二溴-5,5-二甲基乙內酰脲含量、有效鹵素含量、有效鹵素含量穩定性(貯存有效期一年)、有效鹵素含量穩定性(貯存有效期二年)、有效溴含量、有效溴含量穩定性(貯存有效期一年)、有效溴含量穩定性(貯存有效期二年)、重金屬、砷、大腸桿菌殺滅試驗、金黃色葡萄球菌殺滅試驗、白色念珠菌殺滅試驗、枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗 |
二氧化氯消毒劑衛生標準 GB 26366-2010 |
標志和包裝、標簽和說明書、砷、重金屬、二氧化氯含量、二氧化氯穩定性(貯存有效期一年)、二氧化氯穩定性(貯存有效期二年)、脊髓灰質炎病毒滅殺實驗、龜分枝桿菌膿腫亞種殺滅試驗、大腸桿菌殺滅試驗、金黃色葡萄球菌殺滅試驗、銅綠假單胞菌殺滅試驗、白色念珠菌殺滅試驗、枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗 |
戊二醛消毒劑衛生標準 GB 26372-2010 | 感官性狀、標志和包裝、標簽和說明書、外觀、戊二醛含量、加pH調節劑前、后的pH值、加pH調節劑前的pH值、加pH調節劑后的pH值、連續使用穩定性、連續使用穩定性(放置時間超過4天)、有效期(二年)、枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗。 |
酚類消毒劑衛生要求 GB 27947-2011 | 感官性狀、標志和包裝、標簽和說明書、苯酚含量、苯酚含量穩定性(貯存有效期一年)、苯酚含量穩定性(貯存有效期二年)、甲酚含量、甲酚穩定性(貯存有效期一年)、甲酚穩定性(貯存有效期二年)、對氯間二甲酚含量、對氯間二甲酚含量穩定性(貯存有效期一年)、對氯間二甲酚含量穩定性(貯存有效期二年)、三氯羥基二苯醚含量、三氯羥基二苯醚含量穩定性(貯存有效期一年)、三氯羥基二苯醚含量穩定性(貯存有效期二年)、pH值、大腸桿菌殺滅試驗、金黃色葡萄球菌殺滅試驗、白色念珠菌殺滅試驗、銅綠假單胞菌殺滅試驗、自然菌殺滅試驗、人工染菌殺滅試驗、安全性指標(毒理)
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皮膚消毒劑衛生要求 GB 27951-2011 | 標簽和說明書、感官性狀、有效成分、pH值、鉛,砷,汞、鉛、菌落總數、霉菌和酵母菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、乙型溶血性鏈球菌、無菌檢驗、白色念珠菌殺滅試驗、自然菌殺滅試驗、致病菌、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、破損皮膚刺激試驗、急性眼刺激試驗、皮膚變tai試驗、致突變試驗(微核)、穩定性、使用中消毒劑要求 |
日用消毒產品衛生安全評價檢測報告
日用消毒產品衛生安全評價檢測報告