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為什么制藥企業需要恒溫恒濕箱?

2021-3-10  閱讀(1423)

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隨著現代社會經濟發展,人們對工業生產環境的空氣溫濕度要求越來越高,恒溫恒濕環境控制設備應用領域也越來越廣泛。在藥品制造行業更是如此。

對于制藥行業來說,對溫濕度有明確的規定:根據藥品生產質量管理規范第十七條:藥品生產車間的溫度和相對濕度應與藥品生產工藝要求相適應。無特殊要求時,溫度應控制在18-26℃范圍內,相對濕度控制在45-65%RH之間。這個規定是非常苛刻和嚴格的,我國面積廣大,南北氣候不同,有四季分明的北方,也有常年青翠的南方,還有不會下雪沒有冬天的廣東、廣西以及海南等地區,氣候溫差各不相同。

可以說在自然環境下,你是很難找到符合藥品生產的條件的,不管是空氣濕度還是溫度都不符合藥品的生產需求,所以制藥行業的生產車間需要進行嚴格的控制,只有這樣才能保證藥品生產順利進行。

假如你的藥廠在南方,那么你要面對的是一個常年潮濕的自然生產環境,尤其是回南天和梅雨季節,空氣濕度都在85%RH以上,給細菌的繁殖傳播提供了良好的條件,如果藥品在這樣的環境下生產,那么藥品受潮發霉,被各種細菌侵占,這樣的藥就是不合格品,不能出廠。

相反,制藥廠在北方就會面臨濕度過低、空氣太干燥,靜電橫行等問題。與此同時,溫度很低,有的地方氣溫在零度以下,會給生產帶來一些不必要的困擾,在這種情況下不但需要加濕提高濕度,而且還要提高溫度。

目前,醫藥行業對藥品的倉庫存放環境有著非常嚴格的要求,它必須包括溫度監控、濕度監控等設備,因為嚴格的藥品倉庫環境溫濕度監控系統,才能夠保證藥品的存儲質量和安全。需要注意的是,不同種類的藥品需要在不同溫濕度的倉庫內進行儲存。通常,如遇藥品倉庫環境溫度過高或過低的情況,可以通過安裝相應功率或臺數的空調來進行合理控制。而庫內環境的相對濕度則需要根據其實際需求使用加濕機或除濕機來進行科學的調控,比如庫內空氣太干燥或相對濕度過低,就需要開啟加濕機來進行加濕;而如果庫內空氣太潮濕或相對濕度過高時,則需要開啟除濕機來進行除濕。

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