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GE新出適于抗體和片段捕獲的親和層析介質Capto L

來源:上海勁馬實驗設備有限公司 2012年08月13日 09:36

通用電氣醫療集團(GE Healthcare)近日推出了一款新的親和層析介質Capto L,適用于抗體和抗體片段的捕獲。它結合了剛性的高流速瓊脂糖基質及與免疫球蛋白結合的重組蛋白L配體,這種配體對于抗體K輕鏈(Kappa light chain)上的可變區有很強的親合力。因此,Capto L適用于捕獲各種抗體片段,例如Fab、單鏈抗體(scFv)和結構域抗體(Dabs)。

(圖片來自GE Healthcare)

單克隆抗體的純化通常是利用Protein A親和層析法。然而,抗體片段的對應純化方案卻一直缺乏。原因之一是抗體片段的高度多樣性,另一個原因是,目前市場上可用的層析介質不符合工業規模純化的要求。Capto L的引入為這個生物分子類別的提純平臺方法提供了基礎。

與離子交換和疏水作用層析相比,親和層析捕獲步驟有著非常穩定和通用的處理過程。用Capto L提純要求的優化限度zui小,一步驟就能得到較高的純度。這樣明顯節省了工序過程中的成本、時間和效率。與其他方法相比,因為親和層析捕獲步驟的高度選擇性將有助于降低后來精細純化步驟,在生產中使用的選擇性提純介質更少,這樣一來也可從中獲益。

憑借其高度動態的結合能力和高選擇性,Capto L提高了工藝的經濟性和工藝設計的靈活性。Capto L是一種BioProcess層析介質,意味著這種介質是為生物制藥的大規模生產而設計開發的,并得到了相關的支持文件。這些支持包括經過確認的生產方法、可靠的長期介質供應、安全及便于操作以及幫助工藝驗證的管理支持文件(RSF)和向管理當局提交的文件。

Capto L有大包裝以及預裝柱等形式可供選擇,可加速結合與洗脫條件的篩選和優化。預裝柱包括PreDictor™96孔培養板和PreDictor Robo Column™裝置,以及HiTrap™以及HiScreen™預先包裝的層析柱。

Capto L的重要性能特點包括:

•較高的動態結合能力以及寬范圍的抗體片段選擇性
•確保了一種含有K輕鏈抗體片段提純的解決方案
•允許高流速和高生產率以及配體滲漏低的剛性基底基質
•具有管理支持和保證用于商業生產供應的BioProcess™介質

為了確保捕獲平臺的全面性,在Capto L對抗體片段缺乏親合力的情況下,GE Healthcare有大量具有互補性的親和層析介質可供選擇:KappaSelect層析介質與KappaFab(恒定區)結合,以及LambdaFabSelect層析介質與LambdaFab(恒定區)結合。另外,可以使用MabSelect™捕獲抗體片段,因為其對重鏈子類型VH3具有親合力。

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