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CSE 內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品

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科德角國(guó)際生物醫(yī)學(xué)科技(北京)有限公司成立于2008年,總部位于北京市中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地(中國(guó)藥谷CBP)。獲得國(guó)-家-級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、北京市“專精特新”企業(yè)、北京市“創(chuàng)新型”企業(yè)等榮譽(yù)。通過ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證、細(xì)菌內(nèi)毒素LGCLaboratory of the Government Chemist 英國(guó)政府化學(xué)家實(shí)驗(yàn)室)能力認(rèn)證、Associates of Cape Cod組織的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室ILPQ國(guó)際能力認(rèn)證(ACC Inter Laboratory Performance Qualification)、中國(guó)食品藥品檢定研究院組織的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)能力認(rèn)證。公司占地面積5000平方米,擁有1500平方米標(biāo)準(zhǔn)化GMP車間、500平方米生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室。為全國(guó)300多家醫(yī)藥企業(yè)和科研院校提供產(chǎn)品和技術(shù)支持。科德角國(guó)際秉持 “技術(shù)沉淀創(chuàng)新,突破鑄就卓-越”的發(fā)展理念,持續(xù)積累技術(shù)經(jīng)驗(yàn),憑借近20年深厚的技術(shù)底蘊(yùn)實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新突破,為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、更專業(yè)的服務(wù)。

核心優(yōu)勢(shì)

人才團(tuán)隊(duì):公司員工35%畢業(yè)于985211等重點(diǎn)院校,博士(博士后)及碩士占比20%,且均具備5年以上行業(yè)經(jīng)驗(yàn),確保技術(shù)領(lǐng)-先和服務(wù)專業(yè)性。

研發(fā)實(shí)力:公司擁有先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)設(shè)備,完善的技術(shù)平臺(tái),始終堅(jiān)持專業(yè)化、高技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略,專注于生物醫(yī)藥領(lǐng)域前沿技術(shù)開發(fā)。

主營(yíng)業(yè)務(wù):

試劑研發(fā)與銷售:流式熒光檢測(cè)試劑、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)試劑、生物指示劑、化學(xué)指示劑、ATCC標(biāo)準(zhǔn)菌株、培養(yǎng)基等。

CRO技術(shù)服務(wù):重組蛋白表達(dá)和純化服務(wù)、抗體表達(dá)和純化服務(wù)、AAV病毒包裝等定制化服務(wù),支持客戶在生命科學(xué)和醫(yī)藥領(lǐng)域的研究與創(chuàng)新。


抗體表達(dá)和純化服務(wù)

蛋白表達(dá)和純化服務(wù)

定制化服務(wù)

重組抗體制備

桿狀病毒-昆蟲細(xì)胞表達(dá)

AAV病毒包裝

單克隆抗體制備

哺乳動(dòng)物蛋白瞬時(shí)表達(dá)

檢測(cè)方法開發(fā)與驗(yàn)證

多克隆抗體制備

穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株構(gòu)建(HEK293/CHO

注冊(cè)申報(bào)支持

抗原制備

培養(yǎng)基開發(fā)與驗(yàn)證

醫(yī)療器械滅菌驗(yàn)證

ELISA試劑盒開發(fā)

質(zhì)粒DNA制備

流式熒光檢測(cè)試劑開發(fā)

檢測(cè)服務(wù):公司已獲得中國(guó)合格評(píng)定認(rèn)可委員會(huì)CNAS認(rèn)可,為藥品、生物制品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域提供專業(yè)的檢測(cè)服務(wù),包括流式細(xì)胞檢測(cè)、流式熒光檢測(cè)、細(xì)菌內(nèi)毒素及熱原檢測(cè)、ELISA檢測(cè)、熒光定量PCR檢測(cè)。




鱟試劑,內(nèi)毒素檢測(cè)儀,內(nèi)毒素檢測(cè)試劑盒,基因重組鱟試劑,濁度法鱟試劑,顯色法鱟試劑,凝膠法鱟試劑,葡聚糖緩沖液,無熱原水,鱟試劑耗材

供貨周期 現(xiàn)貨 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)

內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品(CSE)也可稱為內(nèi)毒素國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品,它是大腸桿菌O113:H10 的純化提取物,與美國(guó)藥典和歐洲藥典參考標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)毒素 (RSE) 使用的菌株相同。廣泛用于各類細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)實(shí)驗(yàn)。

內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品(CSE)用作RSE的經(jīng)濟(jì)替代方案,可運(yùn)用在所有鱟試劑檢測(cè)內(nèi)毒素的試驗(yàn)中。此外還用于鱟試劑靈敏度復(fù)核、干擾實(shí)驗(yàn)及設(shè)置陽性對(duì)照及供試品陽性對(duì)照的各種陽性對(duì)照等實(shí)驗(yàn)。復(fù)蘇后的內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品存儲(chǔ)于2-8℃,不能冷凍。

內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品(CSE)產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)】

  1. CSE對(duì)去熱原研究特別有用

  2. 每個(gè)CSE裂解物批次配對(duì)的分析證書提供特定于*批次組合的效力

  3. CSE可重構(gòu)以達(dá)到特定的內(nèi)毒素濃度

內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品(CSE)特點(diǎn)及保存條件】

  1. CSE是一種穩(wěn)定的內(nèi)毒素制劑,可用于所有鱟試劑檢測(cè)內(nèi)毒素的實(shí)驗(yàn)

  2. 相對(duì)于RSE,CSE更加經(jīng)濟(jì)實(shí)用,美國(guó)ACC公司的CSE在出廠時(shí)還特為客戶出具了一份定量法C0A(CertificateofAnalysis)報(bào)告,是使用RSE標(biāo)定CSE所生成的定量分析報(bào)告。報(bào)告所用單位為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)單位EU或IU,可直接用于FDA認(rèn)證申報(bào)

  3. CSE中內(nèi)毒素總量高,如復(fù)溶后的0.5μg的CSE產(chǎn)品(貨號(hào):E0005)含量范圍可達(dá)到5000EU-10000EU,常用濃度為1000EU/mL

  4. 復(fù)融后的內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品E0005儲(chǔ)存于2-8°C,可保存4周;E0125在2-8°C下可保存3個(gè)月;EC010在2-8°C下可保存7天,但3種內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品均不能冷凍保存;

內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品(CSE)產(chǎn)品規(guī)格】

產(chǎn)品編號(hào)產(chǎn)品名稱生產(chǎn)商規(guī)格
E0005內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品美國(guó)ACC0.5µg/瓶
EC010內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品美國(guó)ACC10ng/瓶,5瓶/盒
E0125內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品美國(guó)ACC125µg/瓶
           
           




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