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制藥用折光儀的設計能夠滿足制藥行業規定，以及其他環保監管要求：21 CFR Part 11、GAMP 5 和 EU GMP Vol. 4 Annex 11。它們能夠提供安全的數據管理、審計追蹤、電子簽名和訪問控制，確保隨時做好審計準備，并能與工藝相集成，安全存儲測量值和元數據。AISQ+ 認證包將認證速度提升 70%，提供了風險分析、SOP 和可追溯性文檔，以便在監管環境下實現快速部署

全面認證您的制藥用折光儀

對測量設備的性能鑒定和日常監測不僅僅是驗證折射率。安東帕還確保第二個關鍵參數的準確性：溫度。

安東帕服務工程師能夠利用 T-Check 系統驗證精確的溫度測量，提供：

• 現場可追溯溫度驗證和校正

• 高準確度棱鏡表面溫度測量

• 預防與溫度相關的測量誤差

• 完整的文件和認證

通過用戶指南預防出錯

用戶權限管理能夠確保操作員只能訪問其工作所必須的功能。只有擁有對應權限的用戶才能更改設置。用戶配置文件可以與域無縫集成。

常規測量可以根據您的 SOP 構建，并預先定義合格/不合格標準。可以配置檢查間隔，以根據您的測量設備控制協議，執行系統適用性測試。

安全數據管理選項

自動折光儀可以獨立使用，并將基于文件的數據導出到您的網絡。或者，也可以通過 AP Connect 軟件管理數據：不易被操縱的加密 SQL 數據庫可確保在整個保留期內安全存儲數據、直接備份和恢復數據、以及輕松訪問數據。

電子 AISQ+ 驗證文件

綜合分析儀器和系統驗證 (AISQ+) 極大減少了使用新制藥用折光儀所需的工作量。它可打印或數字化電子簽名，從而加快資格審查過程中的審查和批準。

耐用藍寶石棱鏡 - 防刮擦，25 年保修

自動制藥用折光儀的優質光學元件經過精心設計，經久耐用，保證了彈性和長使用壽命。

• 可使用刮刀和其他實驗室工具進行清潔

• 莫氏硬度為九，接近鉆石級

• 棱鏡隨附 25 年保修