中藥配方顆粒，長期以來由于沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，而且生產(chǎn)時采用的原料藥材來源不同，導(dǎo)致臨床使用的安全性和有效性存在很大的隱患，也給市場監(jiān)管帶來不便。直至 2021 年 2 月，國家藥品監(jiān)督管理局等要求中藥配方顆粒應(yīng)執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)，以推動標(biāo)準(zhǔn)的制定和完善。這個措舉為中醫(yī)藥行業(yè)帶來正面的沖擊，生產(chǎn)企業(yè)紛紛為檢測質(zhì)量做好把關(guān)。
薄層色譜技術(shù)，多年來為中藥配方顆粒的鑒別提供準(zhǔn)確的質(zhì)量評價, 能應(yīng)用對照藥材、對照品、對照提取物等，進行詳細(xì)比對，有效解決解決指紋 / 特征圖譜 / 相對保留時間計算出現(xiàn)偏差的問題，提高方法的重現(xiàn)性。
為了幫助大家了解如何提升對中藥配方顆粒的質(zhì)量控制，力揚榮幸邀請了國際 HPTLC (高效薄層色譜) 協(xié)會中國分會會員 - 郭隆鋼先生跟大家分享他的工作心得及經(jīng)驗，并于 11 月25 日 (周五) 舉行 [對照提取物及薄層色譜在配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用探討]網(wǎng)絡(luò)會議，誠邀各位出席參與。
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