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濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限...

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YBB00122002-2015 口服固體藥用高密度聚乙烯瓶密封性測(cè)試儀

閱讀:138      發(fā)布時(shí)間:2025-4-11
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YBB00122002-2015 口服固體藥用高密度聚乙烯瓶密封性測(cè)試儀


口服固體藥用高密度聚乙烯瓶的密封性對(duì)于藥品的質(zhì)量和安全性至關(guān)重要。密封性不良可能導(dǎo)致藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用過程中受到外界環(huán)境的影響,尤其是水分和空氣的侵入,可能會(huì)導(dǎo)致藥物變質(zhì)、失效或污染。因此,三泉中石認(rèn)為,確保高密度聚乙烯瓶的密封性能符合標(biāo)準(zhǔn)要求,對(duì)于保障藥品的有效性和安全性具有重要意義。


1.口服固體藥用高密度聚乙烯瓶密封性測(cè)試

根據(jù)《YBB00122002-2015口服固體藥用高密度聚乙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn),密封性檢測(cè)方法包括了在特定的測(cè)試環(huán)境下進(jìn)行真空試驗(yàn),確保瓶子在真空狀態(tài)下不會(huì)發(fā)生水分滲透或氣泡泄漏。


2.三泉中石的藥用聚乙烯瓶密封性測(cè)試儀的測(cè)試步驟

(1)瓶蓋扭矩控制取適量的樣品,并根據(jù)瓶與蓋的扭矩要求,用藥用聚乙烯瓶瓶蓋扭矩儀NLY-20U將瓶蓋旋緊。該設(shè)備確保瓶蓋旋緊的扭矩符合標(biāo)準(zhǔn)要求,保證瓶子的封閉效果。

(2)放置樣品將測(cè)試樣品放入藥用聚乙烯瓶密封性測(cè)試儀MFY-05S的真空室中,真空室內(nèi)需加入適量的蒸餾水,確保測(cè)試瓶樣品浸沒在水中。

MFY-05S2.jpg

(3)設(shè)置實(shí)驗(yàn)參數(shù)設(shè)置試驗(yàn)的真空度為-27kPa,保持時(shí)間為2分鐘(120秒),并設(shè)置1kPa的閥值,以確保在試驗(yàn)過程中對(duì)壓力的實(shí)時(shí)監(jiān)控。

(4)開始測(cè)試在儀器界面點(diǎn)擊“實(shí)驗(yàn)"按鈕,設(shè)備將自動(dòng)抽真空至-27kPa,并在保持120秒的時(shí)間內(nèi)監(jiān)測(cè)瓶?jī)?nèi)是否出現(xiàn)水分滲透或氣泡冒出。

(5)完成實(shí)驗(yàn)并記錄結(jié)果完成實(shí)驗(yàn)后,檢查瓶?jī)?nèi)是否有進(jìn)水或氣泡冒出。如果出現(xiàn)進(jìn)水或氣泡,表示瓶子的密封性不合格,無法通過標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試。


3.三泉中石提供的全套解決方案

三泉中石提供的藥用聚乙烯瓶瓶蓋扭矩儀NLY-20U和藥用聚乙烯瓶密封性測(cè)試儀MFY-05S可有效完成口服固體藥用高密度聚乙烯瓶的密封性測(cè)試。兩款儀器配合使用,不僅能夠確保瓶蓋的密封扭矩符合標(biāo)準(zhǔn)要求,還能通過該密封性測(cè)試,檢驗(yàn)瓶身的密封性能。我們的設(shè)備通過嚴(yán)格的設(shè)計(jì)和精密的控制系統(tǒng),為企業(yè)提供高效、可靠的密封性檢測(cè)服務(wù),符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),保障藥品的質(zhì)量和安全。

無論是藥品包裝材料生產(chǎn)商還是藥品生產(chǎn)企業(yè),三泉中石都能提供定制化的檢測(cè)解決方案,助力企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量,滿足嚴(yán)格的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

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