保健食品檢測設備的四大方面檢測標準
保健食品檢測數據可以用來進行評價保健食品材料和產品質量,控制生產過程,指導研究和改進生產過程,它的重要性不言而喻。還有一些檢測數據,如功效成分、毒理學數據需要幾個實驗室、地區或國家共同協作完成,對數據的可靠性和可比性有嚴格的要求。如果檢測結果具有一致性且不確定度優于準確度目標,就認為這些檢測結果是合格的。也就是實驗室測量結果的質量具有準確性、一致性和符合性。
保健食品檢測設備檢測的準確性是指實驗室測量結果的準確程度或概率。對于定量檢測,可以使用測量不確定度定量表征結果的準確度;對于定性檢測,可以使用置信概率表征結果的準確性。這種表征是從客觀的角度對準確性的衡量。但在實際實驗室工作中,對一個測量結果是否準確的判斷,則是與測量方法準確性要求進行比較的來確定,因此,測量結果的準確性與符合性是緊密相關的。
一致性是指實驗室測量結果依據時間和空間變化的程度。當測量的時間和空間在一定范圍內發生變化時,良好的測量結果應具有高度的穩定性。也就是說,在合理限定的時間和空間內,實驗室應能夠保證測量結果所發生的變動是可以接受的。一致性至少包含了時間的一致性和空間的一致性兩個方面,主要有如下情況:實驗室在一定時間內的任意時間對一個穩定樣品的測量結果應是一致的;使用相同的方法的實驗室對同一樣品的測量結果應是一致的;在不同地點測量的結果應是一致的;由不同的人員進行測量的結果應是一致的;使用性能相同的不同儀器設備進行測量結果應是一致的。
保健食品檢測符合性是指實驗室測量結果符合合理測量要求的程度。測量要求包括測量準確性要求、表述和報告形式、時效性、費用以及其他特殊要求。確認實驗室檢測數據達到預定目標的步驟稱為質量保證,它包括兩個方面:質量控制:為產生達到質量要求的測量所遵循的步驟。質量評定:對質量控制體系和檢測結果質量進行評價的步驟。實驗室質量控制的內容包括:消耗品和環境控制;樣品的采集和樣品的處理控制;檢測方法的選擇和操作程序;檢測結果的數據處理;計量器具的校準;人員的培訓和考核;經常的質量監督和檢查。為了使實驗室檢測過程處于管理狀態,應滿足ISO/IEC17025通用要求。實驗室質量評價是對檢測過程進行監督的方法,分為實驗室內部和實驗室外部的質量評價。質量評價方法有:用重復檢測評價方法的精密度;用已知含量或特性的標準物質或參考標準進行檢測評價方法的準確性;用不同儀器、不同人員等評價方法的符合性。