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[供應(yīng)]BQS-19-過(guò)濾器完整性分析儀
過(guò)濾器完整性分析儀應(yīng)用范圍：
圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜
標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯
囊式濾芯 (Capsule)
小型濾芯 (Mini cartridge)
空氣過(guò)濾器的檢測(cè) 2.5″至40″
過(guò)濾器完整性分析儀要技術(shù)參數(shù)及要求 ：
1． 系統(tǒng)具有自檢、泡點(diǎn)測(cè)試、擴(kuò)散流測(cè)試功能。
2． 所有單位標(biāo)準(zhǔn)化；系統(tǒng)能保留500次數(shù)據(jù)。
3． 所有數(shù)據(jù)不得修改，但能通過(guò)密碼可以修改日期、時(shí)間及數(shù)據(jù)。
4． 用擴(kuò)散流法測(cè)試時(shí)，上游體積可以自動(dòng)檢測(cè)并顯示。
5． 檢測(cè)疏水性濾芯可以使用有機(jī)溶劑作為浸潤(rùn)介質(zhì),4.0版本可以直接用水浸潤(rùn)
6． 打印紙上能夠體現(xiàn)：序號(hào)、規(guī)格、操作者、操作日期。
7． 各部件要求：均列出所選用儀表、材料的生產(chǎn)商。
8． 供應(yīng)商免費(fèi)安裝并負(fù)責(zé)調(diào)試儀器及培訓(xùn)操作人員。
過(guò)濾器完整性分析儀儀器的特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)：
? 采用標(biāo)準(zhǔn)化的自動(dòng)濾材浸潤(rùn)程序： 在濾芯消毒完畢后，通過(guò)一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的自動(dòng)濾材浸潤(rùn)程序，保證濾材*被液體浸潤(rùn)，同時(shí)啟動(dòng)后續(xù)的測(cè)試工作。勿需在下游接入任何測(cè)試端口，所以不會(huì)影響下游的無(wú)菌狀態(tài)，滿足了在線式測(cè)試的要求。
? 兼容性:我們公司是單獨(dú)專(zhuān)門(mén)生產(chǎn)儀器的廠家,不同于國(guó)外廠家生產(chǎn)儀器的同時(shí)還生產(chǎn)自己的濾芯和濾膜,我們儀器的參數(shù)是通過(guò)對(duì)國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口的濾芯和濾膜的大量實(shí)際實(shí)驗(yàn)得到的.所以我們儀器的參數(shù)匹配這塊要更適合于多種濾芯和濾膜,也就是兼容性要好.
? 數(shù)據(jù)處理技術(shù)*：采用了*人工智能技術(shù)，實(shí)時(shí)采集不斷變化的表觀擴(kuò)散流數(shù)據(jù)流，用于分析識(shí)別擴(kuò)散流、粘性流模式，可以準(zhǔn)確指認(rèn)濾芯起泡點(diǎn)值，對(duì)濾膜/濾芯泡點(diǎn)的測(cè)試結(jié)果與真實(shí)的細(xì)菌截流性能關(guān)聯(lián)性更好， 測(cè)試精度已達(dá)到國(guó)外同類(lèi)產(chǎn)品的水平。
? 超大容量的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能，可保存500組測(cè)試結(jié)果及其測(cè)試曲線。
? 隨著FDA和GMP的標(biāo)準(zhǔn)的提高，擴(kuò)散流作為過(guò)濾器完整性檢測(cè)的一項(xiàng)重要指標(biāo)，已經(jīng)為國(guó)內(nèi)外的眾多藥廠所重視。甚至于歐美的很多藥廠現(xiàn)在只使用擴(kuò)散流的檢測(cè)作為判斷濾器完整性的*檢測(cè)手段。我們的IntegtestTM v3.0 型全自動(dòng)過(guò)濾器完整性檢測(cè)儀是目前國(guó)內(nèi)*一家能通過(guò)實(shí)測(cè)過(guò)濾器的上游體積而得到實(shí)際擴(kuò)散流的檢測(cè)儀器。
? 由于采用了*算法和濾波手段，使儀器具有了可與國(guó)外檢測(cè)儀相媲美的穩(wěn)定性和可靠性，解決了國(guó)內(nèi)儀器不穩(wěn)定的通病。
? 儀器的進(jìn)氣單元采用了全自動(dòng)數(shù)字控制，大大增加了檢測(cè)過(guò)程的穩(wěn)定性，特別適用于制藥企業(yè)這種采用空壓機(jī)集中供氣、氣源壓力變化比較大的生產(chǎn)環(huán)境。*擯棄了國(guó)內(nèi)檢測(cè)儀還需要儀器生產(chǎn)廠家的專(zhuān)業(yè)人員采用調(diào)節(jié)進(jìn)氣旋鈕控制進(jìn)氣速度的原始方法。使過(guò)濾器的檢測(cè)更簡(jiǎn)單、更可靠。
? 能實(shí)現(xiàn)大容量過(guò)濾器的完整性檢測(cè)。我們的檢測(cè)儀針對(duì)大容量的過(guò)濾器的完整性進(jìn)行了專(zhuān)門(mén)的設(shè)計(jì)，保證了在測(cè)量多芯過(guò)濾器時(shí)，測(cè)量精度不會(huì)減弱，測(cè)量速度不會(huì)發(fā)生改變。
? 對(duì)于儀器的可操作性，我們盡可能的采用了人性化設(shè)計(jì)，使操作更簡(jiǎn)單、更方便。為了便于管理和防止誤操作，對(duì)于使用儀器的人員進(jìn)行了分級(jí)管理，使其更符合GMP的要求。
? 儀器的核心部件均采用進(jìn)口件，并在設(shè)計(jì)過(guò)程中對(duì)使用的安全性進(jìn)行了細(xì)致的分析，在保證基本電氣安全和機(jī)械安全的前提下，對(duì)操作過(guò)程的各個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行了安全處理。
? 測(cè)試結(jié)果經(jīng)過(guò)了細(xì)菌截流試驗(yàn)的*性驗(yàn)證。
? 售后服務(wù)與：該系列產(chǎn)品全部系自主研發(fā)、制造、銷(xiāo)售，所以具有良好的售后服務(wù)保障與價(jià)格優(yōu)勢(shì)。
? 我公司根據(jù)不同客戶的需求,開(kāi)發(fā)了不同價(jià)位的儀器,和國(guó)產(chǎn)同類(lèi)產(chǎn)品相比較,.
l 5.7″帶背光數(shù)字液晶顯示屏，顯示清晰；
l 中文操作環(huán)境，操作界面友好；
l 實(shí)時(shí)顯示測(cè)試數(shù)據(jù)和曲線，監(jiān)控測(cè)試全過(guò)程；
l 雙核運(yùn)算，附帶上位機(jī)軟件。
l 含蓋了國(guó)外同類(lèi)儀器的所有功能。
l 具有更完善的用戶分級(jí)管理功能，用戶可根據(jù)需要更改密碼。
l 增加了對(duì)被測(cè)過(guò)濾器的自動(dòng)保護(hù)功能，避免因?yàn)檫^(guò)壓測(cè)試造成對(duì)濾器的損害。
l 提供了自動(dòng)打印功能的設(shè)置項(xiàng)，使用戶的操作更簡(jiǎn)單、方便。
l 專(zhuān)門(mén)針對(duì)疏水性濾芯設(shè)計(jì)了“水浸入法"測(cè)試功能，解決了疏水濾芯只能使用有機(jī)溶劑浸潤(rùn)后測(cè)試完整性的弊病，*國(guó)內(nèi)的一項(xiàng)空白。
l 采用了更精密的元?dú)饧⒏晟频乃惴ǎ箖x器可以實(shí)現(xiàn)對(duì)平板膜過(guò)濾器的擴(kuò)散流的檢測(cè)，這對(duì)于判斷膜的完整性和特性具有重要意義。
電源要求/功率 | 100-240V AC, 50/60Hz；110W |
zui大操作壓力 | 9999 mbar |
zui低進(jìn)氣壓力 | 3000 mbar |
外型尺寸 | 400(寬) x 380(深) x 100(高1) x 235(高2) |
測(cè)試范圍 | zui大測(cè)試壓力：500-6900mbar |
測(cè)試精度 | 凈體積測(cè)試：± 4%；氣泡點(diǎn)：± 50mbar ；擴(kuò)散流：± 4% ； |
操作條件 | 環(huán)境溫度：+5℃ ~ +35℃；相對(duì)濕度：10-80% |
測(cè)試耗時(shí) | 凈體積測(cè)試：5 min±2min; 擴(kuò)散流測(cè)試：10 min±2min; 單純泡點(diǎn)測(cè)試：15 min±2min；增強(qiáng)泡點(diǎn)測(cè)試：20 min±2min ； 水浸入測(cè)試 ：設(shè)定的測(cè)試時(shí)間 + 5min ±2min ； |
打印功能 | 寬行中文打印，輸出測(cè)試參數(shù)、測(cè)試結(jié)果、自動(dòng)打印功能 |
歷史記錄功能 | 500組測(cè)試結(jié)果（包括測(cè)試曲線），可根據(jù)用戶需求增加至1000組測(cè)試結(jié)果 |
顯示屏 | 尺寸：5.7" TFT；單色 |
串口連接方式 | 串行端口：RS232； |
語(yǔ)言選項(xiàng) | 英語(yǔ)，漢語(yǔ) |
技術(shù)參數(shù)
型號(hào) | 可測(cè)指標(biāo) | 儀器特點(diǎn) | |||||||||
基本泡點(diǎn) | 保壓法 | 增強(qiáng)泡點(diǎn) | 擴(kuò)散流 | 水浸入法 | 操作語(yǔ)言 | 測(cè)試精度 （泡點(diǎn)） | 存儲(chǔ)量 | 顯示屏 | 打印 | 上位機(jī)軟件 | |
√ | √ | × | × | × | 英文 | ±75mbar | 20組 | 73×39mm | √ | 無(wú) | |
√ | √ | × | √ | × | 中文 | ±75mbar | 20組 | 73×39mm | √ | 無(wú) | |
| √ | √ | √ | √ | × | 中文 | ±50mbar | 500組 | 5.7〞TFT | √ | 無(wú) |
√ | √ | √ | √ | √ | 中文 | ±50mbar | 500組 | 5.7〞TFT | √ | 有 | |
全自動(dòng)過(guò)濾器完整性測(cè)試儀
為什么要檢測(cè)過(guò)濾器的完整性?
1 無(wú)菌工藝及驗(yàn)證的需要
a、確認(rèn)正確的過(guò)濾孔徑
b、檢測(cè)O形圈、墊圈、密封墊的泄露
c、確認(rèn)消毒滅菌后的完整性
2 法規(guī)的要求及需要
a、國(guó)家GMP認(rèn)證的要求
b、出口認(rèn)證的要求（如FDA）
c、SDA檢查
3 生產(chǎn)及成本控制的需要
a、防止浪費(fèi)
過(guò)濾前檢測(cè)及過(guò)濾后檢測(cè)，以過(guò)程保證結(jié)果有效，防止浪費(fèi)藥液
b、節(jié)約生產(chǎn)成本
沒(méi)有檢測(cè)儀，大多數(shù)廠家濾芯是定期更換，使用檢測(cè)儀后，可以準(zhǔn)確判斷濾芯情況，節(jié)約成本
C、防止無(wú)用功
過(guò)濾前檢測(cè)及過(guò)濾后檢測(cè)，以過(guò)程保證結(jié)果有效，防止返工，節(jié)約人力成本，提高效率
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