產品簡介
詳細介紹
出口型綜合藥品穩定性試驗箱 產品特點:
*于制藥企業穩定性考察試驗,以確定藥品有效期。
*符合ICH,FDA和現行藥典相關要求。
*LED光源,照度可自動控制。
*運行功耗在國內同行業中zui低,可節省大量用電費用。
*基于RS485組網功能,實現上位機集中控制及可通過Internet實現遠程監控。
*二套記錄系統,即微型打印機硬拷貝和電腦數據儲存。
*使用現場無特殊水電要求,循環供水,無需修建排水設施。
*松下耐熱制冷機,配杜邦原裝R134a環保無氟制冷劑。
*日本原裝導電控制器。
*溫濕度超差手機短信報警,即使不在現場也能及時知曉設備超差報警。
*大門配帶鑰匙鎖,防止無關人員接觸藥品,影響試驗。
*滿足大輸液等特殊藥類的40℃,20%R.H低濕度試驗。
*提供符合標準的IQ/OQ驗證方案文件。
出口型綜合藥品穩定性試驗箱 詳細介紹:
空氣調節及制冷系統
*空氣調節方式:強制通風內循環平衡調溫調濕。
*空氣循環裝置:鼓風風機系統。
*加熱方式:電加熱器。
*加濕方法:電熱蒸氣加濕器。
*供水方式:自動循環供水系統,配一套水箱帶自動潛水泵和進水管系統裝置,加濕用水為蒸留水或飲用純凈水。
*制冷方式:2套松下耐熱型制冷壓縮機組(其中1套備用),美國杜邦原裝環保制冷劑R134a。
室體結構
*箱體材料:外壁材料噴塑冷軋鋼板。
*內壁材料:鏡面不銹鋼板。
*鋼化玻璃內門:8mm鋼化玻璃。
*冷軋鋼板外門:帶鑰匙鎖。
*LED光照試驗裝置:6W×8燈組,約50W;一層感光試品擱板。
*驗證孔:直徑Φ50mm。
*移動腳輪:4只移動腳輪。
控制和監測系統
*溫度控制:Pt100鉑電阻。
*濕度控制:美國Honeywell原裝電子濕度傳感器。
*溫濕度控制儀表:3只日本Shimaden儀表控制溫濕度和照度,帶RS485接口可記錄溫濕度和照度數據和曲線于個人計算機中。
*本地集中多臺群控:可通過一臺個人計算機控制同類系列多臺設備執行功能;按設備配儀表數計,zui多可達30只導電儀表。
*異地遠程控制:在客戶實驗室有Internet網(如wifi或無線上網卡)時,即可實現異地遠程調試和監控等功能。
*打印記錄:獨立配制的打印機及時記錄溫濕度和光照數據和曲線,年,月,日,北京時間;打印周期頻率可調節。
*存儲記錄:選用個人電腦裝上Shimaden Lite儀表上位機軟件,通過 RS485-USB轉換器驅動。可集中控制和記錄各箱參數。
*時間累積器:時間累積計時器,zui大時間99999小時。
安全保護措施
*獨立工作室超溫保護。
*加濕系統斷水。
*制冷壓縮機過載。
*手機短信報警。
標準和試驗方法
*滿足試驗標準:符合國家藥典及FDA、ICH等相關標準中加速、長期、中間、高濕度和強光照射試驗。
也滿足大輸液等特殊藥類的40℃,20%R.H低濕度試驗。
*制造執行標準(技術條件):參照GB10586。
設備使用條件
*環境溫度:5-35℃。
*環境濕度:≤85%R.H。
售后服務
*自交貨驗收合格之日起,整機保修一年,終身負責維修。
*提供符合標準的IQ/OQ驗證方案文件。
規格及參數
*尺寸按( D×W×H)(深×寬×高)mm定制,*運行功率是開啟1套制冷機做40℃,75%R.H實測結果,
型號 | SHH-220GSD-2 | SHH-400GSD-2 | SHH-500GSD-2 |
溫度范圍(℃) | 20-65 | ||
溫度波動度(℃) | ±0.5 | ||
溫度偏差(℃) | ±1 | ||
濕度范圍(%R.H) | 15-95 | ||
濕度偏差(%R.H) | ±3 | ||
照度范圍( LUX) | 10—10000 | ||
照度偏差( LUX) | ±500 | ||
電源(V/Hz) | 220/50 | ||
安裝功率( W) | 1800 | 2400 | |
運行功率( W) | 約600 | 約700 | |
載物擱板(層) | 2+1 | 3+1 | 5+1 |
內膽尺寸(mm) | 600×600×600 | 600×600×1000 | 600×600×1300 |
外形尺寸(mm) | 1160×760×1200 | 1160×760×1600 | 1160×760×1900 |
包裝尺寸(mm) | 1270×870×1380 | 1270×870×1780 | 1270×870×2080 |
凈重(kg) | | | |
毛重(kg) | | | |