藥用醫用級無水亞硫酸鈉符合2020藥典

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藥用醫用級無水亞硫酸鈉符合2020藥典

中文名稱
無水亞硫酸鈉
英文名稱    Anhydrous Sodium Sulfite    
化學
亞硫酸鈉
CAS注冊    [7757-83-7]
*成分標識（UNII）
VTK01UQK3G
分子    Na2SO3
分子量及其分    126.04
結構
功能與應用    
藥用輔料，抗氧劑。
亞硫酸鈉用作抗氧劑，功能近似于偏亞硫酸鈉。也是有效地劑，尤其低pH抗真菌（0.1w/v亞硫酸鈉）。亞硫酸鈉用于化妝品，食品和藥物制劑如胃腸外制劑，吸入制劑，口服制劑和局部制劑[1]。
穩定性和貯藏條件    
亞硫酸鈉應貯存于密封容器，于陰涼干燥處。在溶液中，亞硫酸鈉被溶解氧緩慢氧化成硫酸鹽。加入強酸可致生成亞硫酸/二氧化硫。加熱下，亞硫酸鈉分解放出二氧化硫[1]。

中文名無水亞硫酸鈉

漢語拼音Wushui Yaliusuanna

英文名Anhydrous Sodium Sulfite

分子式與分子量a2SO3    126.04

CAS號[7757-83-7]

來源及含量

本品含Na2SO3應為97.0～.5。[1]

性狀本品為白色結晶或粉末；無臭。

本品在水中易溶，在乙醇中極微溶解，在乙M中幾乎不溶。

鑒別

本品的水溶液（1→10）顯堿性，并且溶液顯亞硫酸鹽的鑒別反應Ⅲ）。（2）本品的水溶液顯鈉鹽的鑒別反應檢查

溶液的澄清度與顏色

取本品1.0g，加水20ml使溶解，溶液應澄清無色。

硫代硫酸鹽

取本品2.0g，加水ml，振搖使溶解，加甲醛溶液10ml、醋酸10ml，搖勻，靜置5分鐘，加淀粉指示液0.5ml，用碘滴定液（0.05mol/L）滴定，記錄消耗的體積，扣除空白試驗消耗的體積，不得過0.15ml（0.1）。

鐵鹽

取本品1.0g，加 2ml，置水浴上蒸干，加水適量溶解，依法檢查，與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.001）。

鋅

取本品約10.0g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加水25ml，振搖使大部分溶解，緩緩加入 15ml，加熱至沸騰。冷卻，用水定量轉移至ml量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，加水定量稀釋制成每1ml約含20mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取鋅單元素標準溶液（每1ml中含Zn 0μg）5ml，置200ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置ml量瓶中，加 3ml，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。分別取供試品溶液和對照品溶液，照原子吸收分光光度法D*法），在213.9nm的波長處測定，供試品溶液的吸光度不得大于對照品溶液的吸光度（0.0025）。[1]

含量測定

取本品約0.20g，精密稱定，精密加碘滴定液（0.05mol/L） 50ml，密塞，振搖使溶解，在暗處放置5分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點時，加淀粉指示液1ml，繼續滴定至藍色消失，并將滴定的結果用空白試驗校。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相當于6.302mg的Na2SO3。

類別藥用輔料，抗氧劑。

貯藏密封保存。

版本《中華人民共和典》2020年版

無水亞硫酸鈉,又稱硫氧,白色六方棱柱形晶體,溶于水（0℃時,12.54g/ml水；80℃時283g/ml水）,在33.4℃時溶解度zui高約為28,水溶液呈堿性,PH值約為9~9.5.微溶于醇,不溶于Y

氯、氨.在空氣中易被氧化成硫酸鈉,遇高溫則分解成硫化鈉.為強化還原劑,與二氧化硫作用生成,與強酸反應生成相應鹽.CAS號為7757-83-7.亞硫酸鈉,常見的亞硫酸鹽,無色、單斜晶體或粉末.對眼睛、皮膚、粘膜有刺激作用,可污染水源.受高熱分解產生有毒的硫化物煙氣.工業上主要用于制亞硫酸纖維素酯、硫代硫酸鈉、有機化學藥品、漂白織物等,還用作還原劑、劑、去L劑等.

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