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藥用級(jí)無(wú)水羊毛脂用途CDE備案

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產(chǎn)品型號(hào)醫(yī)藥級(jí)

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更新時(shí)間:2022-08-24 14:21:07瀏覽次數(shù):403次

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藥用級(jí)無(wú)水羊毛脂用途CDE備案羊毛脂是附著在羊毛上的一種分泌油脂。羊毛脂精制品有兩種,即無(wú)水羊毛脂和有水羊毛脂。無(wú)水羊毛脂為淡黃色或棕黃色的軟膏狀物;有黏性而滑膩;臭微弱而特異。

藥用級(jí)無(wú)水羊毛脂用途CDE備案

藥用級(jí)無(wú)水羊毛脂用途CDE備案

羊毛脂是附著在羊毛上的一種分泌油脂,主要成分是甾醇類、脂肪醇類和三萜烯醇類與大約等量的脂肪酸所生成的酯,約占95%,還含有游離醇4%,并有少量的游離脂肪酸和烴類物質(zhì)。白色或淺黃色至深棕色膏狀半透明體,有臭味無(wú)水物的相對(duì)密度0.946。軟化點(diǎn)38~44℃。酸值<1.0 mgKOH/g。皂化值為92~106 mgKOH/g。碘值約18~36 mgKOH/g。主要是高級(jí)醇類及酯類,工業(yè)品羊毛脂中酯含量約94%、游離醇4%、游離酸1%、烴1%。酯中非羥基酯約占60%,羥基酯約占40%(主要為α-羥基)。

 【鑒別】取本品0.5g,加三5ml溶解后,加醋酐1ml與硫酸2滴,即顯深綠色。  【檢查】酸堿度  取本品10g,加水50ml,置水浴上加熱熔融,不斷攪拌,放冷,除去脂肪,溶液應(yīng)澄清,取10ml,加酚酞指示液1滴,不得顯紅色;另取10ml,加甲基紅指示液1滴,不得顯紅色。  氯化物  取本品0.20g,置錐形瓶中,加乙醇27ml,加熱回流數(shù)分鐘,放冷,加硝酸0.5ml,濾過(guò),濾液中加硝酸銀的乙醇溶液(1→50)5滴,如發(fā)生渾濁,與對(duì)照液[取乙醇20ml,加標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml、硝酸0.5ml與硝酸銀的乙醇溶液(1→50)5滴制成]比較,不得更濃(0.035%)?! ∫籽趸?nbsp; 取上述酸堿度項(xiàng)下遺留的溶液10ml,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)1滴,5分鐘內(nèi)紅色不得*消失。  乙醇中不溶物  取本品0.50g,加無(wú)水乙醇40ml,煮沸,溶液應(yīng)澄清或顯極微的渾濁。  干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,時(shí)加攪拌,減失重量不得過(guò)0.5%(通則0831)。  熾灼殘?jiān)?nbsp; 不得過(guò)0.15%(通則0841)。



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