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藥用級乳酸用途CDE備案

參  考  價面議
具體成交價以合同協議為準

產品型號CP2020

品       牌其他品牌

廠商性質經銷商

所  在  地臨汾市

更新時間:2022-08-25 16:27:35瀏覽次數:445次

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供貨周期 現貨 應用領域 生物產業,制藥/生物制藥
藥用級乳酸用途CDE備案乳酸是一種羧酸,分子式是C3H6O3,含有羥基,屬于α-羥酸(AHA)。在水溶液中,其羧基釋放出一個質子而產生乳酸根離子CH3CH(OH)COO?

藥用級乳酸用途CDE備案

乳酸純品為無色液體,工業品為無色到淺黃色液體。無氣味,具有吸濕性。相對密度1.2060(25/4℃)。熔點18℃。沸點122℃(2kPa)。折射率nD(20℃)1.4392。能與乙醇、甘油混溶,水溶液呈酸性,pKa=3.85。不溶于氯仿二硫化碳石油醚。在常壓下加熱分解,濃縮至50%時,部分變成乳酸酐,因此產品中常含有10%~15%的乳酸酐。由于具有羥基羧基,一定條件下,可以發生酯化反應,產物有三種。

藥用級乳酸用途CDE備案

 【檢查】 顏色 取本品,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。  氯化物 取本品3.0g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.002%)。  硫酸鹽 取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.010%)。  枸櫞酸、草酸、磷酸或酒石酸 取本品0.50g,加水適量使成5ml,混勻,用氨試液調至微堿性,加氯化鈣試液1ml,置水浴中加熱5分鐘,不得產生渾濁。  易炭化物 取95%(g/g)硫酸5ml,置潔凈的試管中,注意沿管壁加本品5ml,使成兩液層,在15℃靜置15分鐘,接界面的顏色不得比淡黃色更深。  還原糖 取本品0.50g,加水10ml混勻,用20%溶液調至中性,加堿性酒石酸銅試液6ml,加熱煮沸2分鐘,不得生成紅色沉淀。  熾灼殘渣 不得過0.1%(通則0841)。  鈣鹽 取本品1.0g,加水10ml溶解,加氨試液中和,加草酸銨試液數滴,不得產生渾濁。  鐵鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。  重金屬 取本品2.0g,加水10ml與酚酞指示液1滴,滴加氨試液適量至溶液顯粉紅色,加稀鹽酸3ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。  砷鹽 取本品2.0g,加水23ml稀釋后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0001%)。


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