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醫藥用級聚山梨酯 吐溫20藥典4版20kg

參  考  價面議
具體成交價以合同協議為準

產品型號乳化劑

品       牌

廠商性質經銷商

所  在  地臨汾市

更新時間:2022-05-23 12:56:03瀏覽次數:1188次

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供貨周期 現貨 應用領域 醫療衛生,環保,化工,制藥/生物制藥,綜合
醫藥用級聚山梨酯 吐溫20藥典4版20kg
聚山梨酯20 吐溫20在藥劑制造中,本類輔料主要用作制造多種液體制劑(如芳香水劑、合劑、洗劑、乳劑等)、半固體制劑(如油膏劑、乳膏劑、栓劑等)、在選擇使用本類輔料時,除了注意制劑的穩定性等因素外,還應特別注意其安全性。

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聚山梨酯20

Jushanlizhi 20

Polysorbate 20

[9005-64-5] 本品系月桂山梨坦和環氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20月桂山梨坦. 【性狀】本品為淡黃色或黃色的黏稠油狀液體;微有特臭。 本品在水、乙醇、甲醇或中易溶,在液體石蠟中微溶。 相對密度 本品的相對密度(通則0601)為1.09~1.12。

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文名 聚氧乙烯(20)山梨醇酐單月桂酸酯

英文名TWEEN-20

別    稱吐溫-20;Sorbimac-rogol Laurate 300

分子量1227.5

沸    點>℃

水溶性可溶于水

密    度1.1±0.1 g/cm3

外    觀黃色或琥珀色澄明的油狀液體,具有特殊的臭氣和微弱苦味

閃    點321℃

應    用用作乳化劑、分散劑、增溶劑、穩定劑等

安全性描述聚山梨醇酯類一般*是安全的,每日允許攝入量為0~25mg/kg

折射率1.472

【鑒別】環氧乙烷和二氧六環 取本品約lg,精密稱定,置頂空瓶中,精密加水1.0ml,密封,搖勻,作為供試品溶 液;精密量取環氧乙烷對照品貯備溶液適量,置量瓶中,加經處理的聚乙二醇400(在60°C,1.5~2.5kPa旋轉蒸發6 小時,除去揮發成分)溶解并稀釋制成每1ml中約含lug的溶液,作為環氧乙烷對照品溶液。另取二氧六環適量,精密稱定,用水制成每1ml中約含10ug的溶液,作為二氧六環 對照品溶液。取本品約lg,精密稱定,置頂空瓶中,精密加環氧乙烷對照品溶液與二氧六環對照品溶液各0.5ml,密封,搖勻。作為對照品溶液。量取環氧乙烷對照品溶液 0.5ml置頂空瓶中,加新配制的0.001乙醛溶液0.1ml及二氧六環對照品溶液0.5ml,密封,搖勻。作為系統適用性試 驗溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗。以聚二甲基硅氧烷 為固定液,起始溫度為35°C,維持5分鐘,以每分鐘5℃的 速率升溫至180℃,再以每分鐘30℃的速率升溫至230℃,維持5分鐘(可根據具體情況調整)。進樣口溫度為150℃,檢測 器溫度為250°C。頂空平衡溫度為70℃,平衡時間45分鐘, 取系統適用性試驗溶液頂空進樣,流速為每分鐘2.5ml,分流比1:20。調整儀器靈敏度使環氧乙烷峰和乙醛峰的峰高 為滿量程的15,乙醛峰和環氧乙烷峰的分離度不小于2.0, 二氧六環峰高至少應為基線噪音的5倍以上。分別取供試品溶液與對照品溶液頂空進樣,重復進樣至少3次。環氧乙烷 峰面積的相對標準偏差應不得過15,二氧六環峰面積的相 對標準偏差應不得過10。按標準加入法計算,含環氧乙烷 不得過0.0001,含二氧六環不得過0.001。

【類別】藥用輔料,乳化劑和潤濕劑等。 【貯藏】遮光,密封保存。

 

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