藥用級吐溫80（供注射用）的產品特點

聚山梨酯同多種物質特別是苯酚、鞣酸、焦油及焦油類物質會發(fā)生變色和/或沉淀反映。在聚山梨酯存在下，劑羥苯酯類的活性減低

藥用級吐溫80（供注射用）的產品特點

一、產品描述

極低雜質殘留，極低過氧化值，低凍結點，產品顏色接近無色; .低致敏性，低刺激性，低毒性，更加安全可靠; .控制細菌內毒素和無菌，適合注射劑的使用要求;三產品應用

本品系植物來源油酸山梨坦和環(huán)氧Z烷聚合而成的聚氧Z烯20油酸山梨坦。

二、產品特點

指標滿足并高于歐美日藥典標準;

中藥，化藥，生物制品注射劑安全穩(wěn)定增溶劑

吐溫80能與尼泊金甲、丙、丁酯發(fā)生鍵合，鍵合能力隨溫度上升而下降。吐溫80還能降低三氯叔丁醇、苯甲醇等多種劑的能力，但對甲醛、山梨酸、苯甲酸以及醋酸苯汞的影響較小。

含量分析 按OT-36方法測定環(huán)氧乙烷含量。

苯酚 /石炭酸    1kg/瓶     CP2015中典   2018年批號

甘露醇（標準：2015中典有批文注冊證）500g樣品裝可帶COA

糖精鈉            藥用級輔料2015藥典有注冊證質檢單    醫(yī)藥用級輔料

羥苯乙酯/尼泊金乙酯           藥用級輔料2015藥典有注冊證質檢單 醫(yī)藥用級

羥苯丙酯/尼泊金丙酯           藥用級輔料2015藥典有注冊證質檢單