醫藥級聚乙二醇4000特點2020藥典備案

醫藥級聚乙二醇4000特點2020藥典備案

聚乙二醇6000和聚乙二醇4000易溶于水、乙醇、丙酮、氯仿等，不溶于石油醚、乙、乙二醇、二甲硅油、液體石蠟、植物油等。聚聚乙二醇6000和聚乙二醇4000為白色蠟狀固體，無味，其熔點分別為55～60℃和48～53℃，100℃時的相對密度為1.072～1.075，溶液的pH值為4.0～7.0，介電常數3.6。聚乙二醇6000和聚乙二醇4000本身無生理作用，化學穩定性好，不水解，耐熱，無腐蝕性，能吸附部分液體，對藥物有助溶作用，略有引濕性，與水接觸后先膨脹成凝膠而后再溶解。聚乙二醇(PEG)能溶于熔化的其他滴丸基質，如聚氧乙烯單硬脂酸酯(S-40)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、泊洛沙姆(poloxamer)以及硬脂酸、單硬脂酸甘油酯等，因此，能做成復合基質，也可加入崩解劑、增溶劑等以改善其性質。聚乙二醇6000的硬度與耐熱性都好于聚乙二醇4000，一般中藥滴丸多含有浸膏、揮發油等，能降低滴丸的硬度，因此，中藥滴丸多用其作為基質。有些滴丸劑也常常使用不同比例的聚乙二醇6000和聚乙二醇4000的混合基質，如用聚乙二醇4000作基質時，加入部分聚乙二醇6000能提高滴丸的硬度、流動性、耐熱性等;當采用聚乙二醇6000作基質時，加入部分聚乙二醇4000能降低藥液的黏度、滴制溫度，避免滴丸的圓整度差、拖針狀尾等現象。但是有人通過實驗發現：當聚乙二醇6000和聚乙二醇4000比例為1∶1作為混合基質時，其耐熱性最差，不利于藥品運輸和儲藏。