醫藥用級三氯叔丁醇化學性質

?三氯叔丁醇?是一種無色結晶體有機物，具有以下物理和化學性質：?1

1. ?物理性質?：

• ?熔點?

  ：含半分子結晶水型者熔點為78℃，無水型者熔點為97℃。

• ?沸點?

  ：167℃，在32.7kPa下的沸點為135℃。

• ?溶解性?

  ：微溶于水（1:250），易溶于乙醇（1:1）、甘油（1:10）、乙、氯仿及揮發油。無水型者易溶于熱水，1g能溶于1ml乙醇或10ml甘油中，溶于乙、石油醚、丙酮、氯仿、冰醋酸、油類。

• ?氣味?

  ：似樟腦氣味。

• ?密度?

  ：1.404 g/cm3。

2. ?化學性質?：

• ?穩定性?

  ：常溫常壓下性質穩定，但在燃燒時會產生有毒煙霧。

• ?折射率?

  ：1.4339。

• ?酸度系數（pKa）?

  ：12.87±0.29（預測值）。

醫藥用級三氯叔丁醇化學性質

【檢查】　酸度　取本品5.0g，加乙醇10ml，振搖使溶解；取4ml，加乙醇15ml與溴麝香草酚藍指示劑0.1ml，搖勻，其顏色與對照液（取0.01mol/L氫氧化鈉溶液1.0ml，加乙醇18ml與溴麝香草酚藍指示劑0.1ml，搖勻）所顯的藍色比較，不得更深。

　　溶液的澄清度與顏色　取本品5.0g，加乙醇10ml使溶解，依法檢查，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與2號濁度標準液（通則0902）比較，不得更濃；如顯色，與黃色1號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

　　氯化物　取本品0.50g，加稀乙醇25ml，振搖溶解后，加硝酸1.0ml與稀乙醇適量使成50ml，再加硝酸銀試液1.0ml，搖勻，在暗處放置5分鐘，與對照液（取標準氯化鈉溶液5.0ml加硝酸1.0ml與稀乙醇適量使成50ml，再加硝酸銀試液1.0ml制成）比較，不得更濃（0.01%）。

　　水分　取本品，照水分測定法（通則0832）測定，含水分應為4.5%～5.5%。

　　熾灼殘渣　不得過0.1%（通則0841）。

　　【含量測定】　照氣相色譜法（通則0521）測定。

　　色譜條件與系統適用性試驗　以聚乙二醇（PEG-20M）（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱；起始溫度為35℃，維持5分鐘，以每分鐘20℃的速率升溫至135℃，維持10分鐘；進樣口溫度為260℃；檢測器溫度為280℃；分流比為10∶1。三氯叔丁醇峰與內標物質峰的分離度應大于5。

　　內標溶液的制備　取2，2，2-三氯乙醇適量，加正己烷溶解并稀釋制成每1ml中約含15mg的溶液，即得。

　　測定法　取本品約100mg，精密稱定，置10ml量瓶中，用內標溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，取1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取三氯叔丁醇對照品約100mg，精密稱定，用內標溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，同法測定，按內標法以峰面積計算，即得。