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| 產地類別 | 國產 | 應用領域 | 醫療衛生 |
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產品簡介
詳細介紹
中科院廣州中科檢測技術服務有限公司
消毒產品（備案）檢測
廣州中科檢測技術服務有限公司符合消毒管理的有關規定，通過了計量認證(CMA)和中國合格評定國家認可委員會實驗室認可(CNAS)，在批準的檢驗能力范圍內可從事消毒產品檢驗活動。檢驗報告包含結論，可用于消毒產品衛生安全評價報告的內容。遵循《消毒產品衛生安全評價規定》，依據消毒產品衛生標準、技術規范和檢驗規范開展檢驗，出具檢驗報告（含結論），對檢驗數據和結果的真實性、準確性負責。如果衛生標準、技術規范沒有明確檢驗方法，中心可按照企業標準進行檢驗
備案要求：
國家衛生計生委要求*類、第二類消毒產品*上市前需要自行或者委托第三方進行衛生安全評價，評價合格的消毒產品方可上市銷售。現實行全國網上平臺備案形式，企業可以自行上傳備案材料，取得消字號。
備案準備材料：
衛生安全評價內容包括產品標簽（銘牌）、說明書、檢驗報告（含結論）、企業標準或質量標準、國產產品生產企業衛生許可資質、進口產品生產國（地區）允許生產銷售的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產品配方，消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。
責任單位的衛生安全評價應當形成完整的《消毒產品衛生安全評價報告》，評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。
檢測項目：
產品類別 | 檢測項目 | 檢測標準 | |
消毒劑 | 外觀 | 1.《消毒技術規范2002版》 | |
有效成分含量測定 | |||
pH值測定 | |||
穩定性試驗 | |||
連續使用穩定性試驗 | |||
鉛、砷、汞的測定 | |||
金屬腐蝕性試驗 | |||
實驗室對微生物殺滅效果測定 | |||
模擬現場試驗或現場試驗 | |||
毒理學安全性檢測 | |||
總體性能試驗 | |||
抗（抑）菌劑/衛生用品 | 有效成分含量測定 | 1.《消毒技術規范2002版》 | |
穩定性試驗 | |||
pH值測定 | |||
微生物指標 | 細菌菌落總數 | ||
大腸菌群 | |||
真菌菌落總數 | |||
致病性化膿菌 | |||
殺滅（抑制）微生物指標 | 大腸桿菌殺滅（抑制）試驗 | ||
金黃色葡萄球菌殺滅（抑制）試驗 | |||
白色念珠菌殺滅（抑制）試驗 | |||
其他微生物殺滅（抑制）試驗 | |||
毒理學指標檢測 | |||
消毒器械 | 主要殺菌因子強度測定(含變化曲線) | 1.《消毒技術規范2002版》 | |
鉛、砷、汞的測定(限產生化學殺微生物因子的器械) |
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金屬腐蝕性試驗(限產生化學殺微生物因子的器械) | 2.各企業備案的企業標準 | ||
實驗室對微生物殺滅效果測定 |
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模擬現場試驗或現場試驗 |
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毒理學安全性檢測 |
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總體性能試驗 |
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目前越來越多的產品問世，企業在生產銷售前需要對產品進行質量檢測，產品性能達標后，進行消毒劑安全評價檢測，并進行消字號備案，很多企業不清楚備案需要準備哪些資料，下面對消毒劑備案流程及準備資料進行簡單介紹：
一、簡要流程：
1.產品商標注冊
2.生產檢測產品
3.企業標準撰寫
4.送檢產品進行消毒劑備案檢測
5.企標備案，產品備案
二、檢測須知
根據產品性能、作用方向、有效成分等確定檢測項目，檢測公司出具正規CMA資質評價報告。
檢測周期一般在3個半月左右。
國家消毒產品備案檢測中心-中國科學院
國家消毒產品備案檢測中心-中國科學院