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產品簡介
詳細介紹
3Q驗證通常是指藥品生產過程中的質量控制,以確保藥品的安全、有效和質量可控。通過進行3Q驗證,可以確保藥品生產過程中的質量控制,從而保證藥品的安全、有效和質量可控。3Q驗證-第三方檢測機構,中科檢測提供3Q驗證服務,具有CMA,CNAS資質。
3Q驗證的目的是:
確保產品或服務符合特定的質量標準。
識別和糾正產品或服務中存在的問題。
提高產品或服務的質量水平。
增強客戶對產品或服務的滿意度。
確保產品或服務的的一致性地滿足質量要求。
3Q驗證通常包括以下方面:
設備確認(Equipment Qualification):確認生產設備和檢驗設備是否符合規定的要求,并確保其性能和精度達到生產藥品的標準。
工藝確認(Process Qualification):確認生產工藝和檢驗方法是否符合規定的要求,并確保其重現性和穩定性。
安裝確認(Installation Qualification):確認所有的設備和設施是否符合生產藥品的要求,并確保其安裝正確和安全。
3Q驗證的流程包括以下步驟:
IQ(安裝確認):進行儀器的描述、運輸、效用性/便利性/環境、集成和安裝、網絡和數據存儲、安裝驗證等操作。
OQ(運行確認):進行固定參數、數據存儲、備份和獲取的保密性、儀器功能測試等操作。
PQ(性能確認):進行性能檢查、預防性保養和維修、操作,校準,維修,改變控制的操作方法等操作。
3Q驗證-第三方檢測機構