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3Q驗(yàn)證-第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)

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更新時(shí)間:2023-08-04 14:18:01瀏覽次數(shù):2331

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3Q驗(yàn)證通常是指藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制,以確保藥品的安全、有效和質(zhì)量可控。通過進(jìn)行3Q驗(yàn)證,可以確保藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制,從而保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控。3Q驗(yàn)證-第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),中科檢測(cè)提供3Q驗(yàn)證服務(wù),具有CMA,CNAS資質(zhì)。

詳細(xì)介紹

3Q驗(yàn)證通常是指藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制,以確保藥品的安全、有效和質(zhì)量可控。通過進(jìn)行3Q驗(yàn)證,可以確保藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制,從而保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控。3Q驗(yàn)證-第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),中科檢測(cè)提供3Q驗(yàn)證服務(wù),具有CMA,CNAS資質(zhì)。

3Q驗(yàn)證的目的是:

確保產(chǎn)品或服務(wù)符合特定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

識(shí)別和糾正產(chǎn)品或服務(wù)中存在的問題。

提高產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量水平。

增強(qiáng)客戶對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)的滿意度。

確保產(chǎn)品或服務(wù)的的一致性地滿足質(zhì)量要求。

3Q驗(yàn)證通常包括以下方面:

設(shè)備確認(rèn)(Equipment Qualification):確認(rèn)生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備是否符合規(guī)定的要求,并確保其性能和精度達(dá)到生產(chǎn)藥品的標(biāo)準(zhǔn)。

工藝確認(rèn)(Process Qualification):確認(rèn)生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法是否符合規(guī)定的要求,并確保其重現(xiàn)性和穩(wěn)定性。

安裝確認(rèn)(Installation Qualification):確認(rèn)所有的設(shè)備和設(shè)施是否符合生產(chǎn)藥品的要求,并確保其安裝正確和安全。

3Q驗(yàn)證的流程包括以下步驟:

IQ(安裝確認(rèn)):進(jìn)行儀器的描述、運(yùn)輸、效用性/便利性/環(huán)境、集成和安裝、網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、安裝驗(yàn)證等操作。

OQ(運(yùn)行確認(rèn)):進(jìn)行固定參數(shù)、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、備份和獲取的保密性、儀器功能測(cè)試等操作。

PQ(性能確認(rèn)):進(jìn)行性能檢查、預(yù)防性保養(yǎng)和維修、操作,校準(zhǔn),維修,改變控制的操作方法等操作。

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