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| 供貨周期 | 現貨 | 應用領域 | 綜合 |
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產品簡介
詳細介紹
熱原試驗是一種檢測藥物和醫療器械是否含有熱原的試驗。熱原試驗的目的是通過將一定劑量的供試品（包含材料浸提液）靜脈注入家兔體內，在規定的時間內觀察家兔體溫升高的情況，以判定樣品或樣品浸提液中所含熱原的限度是否符合規定。熱原試驗-第三方CMA檢測中心，中科檢測提供熱原試驗服務，具有CMA,CNAS認證資質。
熱原試驗的目的：
為了評估醫療器械中的熱原物質對人體的毒性效應。熱原是一種潛在的致熱物質，可能對人體產生不良反應。熱原試驗通常包括靜脈注射試驗、皮下注射試驗、皮膚接觸試驗等，以評估醫療器械中的熱原物質對人體的毒性效應。熱原試驗是醫療器械安全評價的重要組成部分，是確保醫療器械安全的重要手段之一。
熱原試驗方法：
第一種是采用兔法，通過將醫療器械的浸提液注入兔耳緣靜脈，在規定的時間里測量動物的體溫，觀察體溫變化以評價供試品是否存在誘發機體發熱反應的潛在可能性；第二種是采用細菌內毒素檢測法（即鱟試劑法），該方法是用于判斷浸提液中革蘭陰性菌的生物活性內毒素是否符合規定。
熱原試驗流程：
選擇檢測機構：根據自己的需求，選擇合適的檢測機構。
填寫申請表：填寫申請表，包括產品信息、送檢數量、檢測項目等。
送檢樣品：將樣品送至檢測機構，檢測機構會進行樣品的接收和檢查。
繳納檢測費用：根據檢測機構的收費標準，繳納相應的檢測費用。
進行檢測：檢測機構按照相應的標準和方法進行檢測。
出具檢測報告：檢測完成后，檢測機構會出具檢測報告。
熱原試驗-第三方CMA檢測中心