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冷凍干燥作為蛋白類藥物干燥常用的方法，能保持蛋白類藥物的活性，干燥后能保持原形，體積幾乎不變，凍干藥品疏松多孔，呈海綿狀，復水性好。藥品脫水*能長期保存。想要凍干藥品復水性好并且能長期保存，凍干工藝及優(yōu)化很重要，例舉幾個方面如冷凍干燥過程中凍結(jié)中形成的冰晶形態(tài)和大小以及玻璃化程度不光影響干燥效率，還影響凍干藥品的質(zhì)量。在凍結(jié)過程中要考慮配方、凍結(jié)速率、凍結(jié)方式以及是否退火等問題。配方中如果固體含量少于2%，藥品的性能就會不穩(wěn)定，尤其在干燥過程中，藥品微粒不能粘在基質(zhì)上，溢出的水蒸汽會把微粒帶到小瓶的塞子上，有時甚至會帶到真空室里。凍結(jié)方式的不同，產(chǎn)生的冰晶和大小就不同，后續(xù)的干燥速率也不同。經(jīng)過實驗說明采用定向結(jié)晶方式凍干藥品的干燥速率比全域過冷結(jié)晶的快。但是無論采用哪一種凍結(jié)方式，藥品溶液必須部分或全部實現(xiàn)玻璃化凍結(jié)，來保護藥品及藥性。退火操作中必須考慮加熱速率、退火溫度、退火時間等。可提供凍干相關(guān)技術(shù)與產(chǎn)品服務。包括：凍干原料（蛋白、酶、抗體、抗原）、凍干原料純化技術(shù)、凍干一致性評價服務、凍干工藝設計、凍干設備供應，凍干上下游設備供應（配液、灌裝、燈檢、包裝等），凍干產(chǎn)品委托加工（醫(yī)藥、化妝品類）。

 

型號	Pilot3-6E	Pilot5-8E	Pilot7-12E	Pilot10-15E
規(guī)格	固定板層	固定板層	固定板層	固定板層
凍干面積	0.35㎡	0.525㎡	0.8㎡	1.0㎡
板層尺寸（mm）	350*500	350*500	350*570	350*570
冷阱溫度 (空載）	-85℃
真空度 （空載）	<3Pa
板層溫度（空載）	-55℃
板層制冷方式	硅油循環(huán)
捕水能力	6L	8L	12L	15L
凍干效率	3L/24H	5L/24H	7L/24H	10L/24H
板層間距	40mm	40mm	40mm	40mm
壓縮機功率	2*1.5HP	2*2HP	2*3HP	2*3HP
真空泵	4L/S
整機尺寸 （約）	寬760×深1040×高1400	寬760×深1040×高1400	寬760×深1140×高1700	寬760×深1140×高1700