高壓蒸汽滅菌

• 　　高壓滅菌又稱高壓蒸汽滅菌，是指將物品置于密閉的高壓滅菌容器中，利用高壓飽和蒸汽使微生物中的蛋白質、核酸發生變性，從而殺滅微生物的方法。該方法滅菌能力強，是Z有效、應用Z廣的一種滅菌方法。

  一、高壓蒸汽滅菌簡介

  　　1、基本原理

  　　高壓蒸汽滅菌就是在密閉的空間內利用高溫高壓以達到消滅細菌的目的。

  　　重復使用的YL器械或敷料如果不進行的清洗消毒會交叉感染，因此需要進行的滅菌處理。基于這點，在高壓蒸汽滅菌器內，將YL器械暴露于一定溫度的水蒸氣氛圍中并停留一定的時間，在這期間利用水蒸氣釋放出的潛熱，可使YL器械中的致病微生物發生蛋白質變性和凝固，致使致病微生物死亡，從而使YL器械滅菌，達到安全使用的目的。

  　　2、滅菌過程

  　　YL器械的滅菌、干燥均在高壓蒸汽滅菌器內完成。高壓蒸汽滅菌器的運行主要由以下幾個階段構成：脈動真空階段、加熱升溫階段、蒸汽滅菌階段、干燥階段。整個滅菌過程由控制面板內的PLC控制完成，期間滅菌室內的壓力和溫度變化見下圖。

   

  　　①預真空階段。如上圖所示，預真空過程包括3次抽真空過程，先抽真空至負壓，排除高溫滅菌器內的空氣，然后打開蒸汽入口閥，送入飽和蒸汽使滅菌室內壓力上升至0.1MPa，而后再抽氣至負壓狀態，如此反復抽送3次使設備達到要求的負壓值，使內腔中98%以上的空氣排出，以保證高壓蒸汽更容易滲透至物料內部，使得物料與蒸汽更加充分地接觸，Z終保證滅菌的效果。

  　　②加熱階段。預真空階段結束后，加熱器開始加熱，腔體溫度和壓力隨著持續的蒸汽進入而上升，直到達到所需的滅菌溫度和壓力。

  　　③高壓蒸汽滅菌階段。當滅菌室內溫度升至134℃并維持住，進入滅菌階段，該過程主要是溫度調節過程。當溫度低于134℃時，繼續充蒸汽，當溫度高于134℃時，停止充蒸汽。要求在134℃的溫度，維持4min，滅菌結束后，會有壓力釋放并有相應的參數顯示。

  　　④干燥階段。壓力釋放后，腔體開始干燥過程，可以通過QL抽真空，除去高壓蒸汽滅菌器內的蒸汽和冷凝水，充入空氣，完成干燥。干燥階段完成后，打開高壓蒸汽滅菌器門，從中取出器械使用，完成一次蒸汽滅菌過程。在干燥階段也可以直接按stop鍵停止干燥，此時的器械已經滅菌，可以使用。

  二、高壓蒸汽滅菌技術在YL廢物處置中的應用

  　　(一)YL廢物的概述

  　　1、概念及分類

  　　目前，對YL廢物的定義尚未統一，我國對其定義是：各種YL衛生機構在YL、控制、預防、科研、教學及相關活動中產生的有著直接或間接毒性、污染性及感染性的廢物。其可能攜帶傳染病菌、病原體、化學污染物等有害物質，危險性。YL廢物有多種分類，我國主要根據其性質、來源劃分，包括病理性廢物、藥物性廢物、感染性廢物、化學性廢物及損傷性廢物。

  　　2、危害

  　　YL廢物的危害分為兩種：

  　?、俣唐诩毙晕：?，主要是急性中毒情況;

  　?、陂L期潛在危害，包括慢性中毒、致突變及癌變、污染土壤及地下水等。

  　　而其危害的可燃性、反應性及腐蝕性主要和安全存在關系;其傳染性、毒性、污染性、放射性等主要和健康存在關系。

  　　YL廢物對人體的主要危害有：感染性病原危害、致癌變或突變物質危害、化學有毒yao物的危害、放射性廢物的危害等，其中尤以感染性YL廢物的危害Z為廣泛和突出，主要對人類的健康造成巨大危害。

  　　(二)高壓蒸汽滅菌技術分析

  　　1、運行原理

  　　滅菌技術出現前，YL機構主要采取焚燒法來處置YL廢物。隨著高壓蒸汽滅菌技術的出現和應用，迅速被推廣。

  　　高壓蒸汽滅菌技術是一種現代去除或滅殺微生物病毒及病菌的方法，主要對真菌、細菌及病原體等微生物進行滅殺。該類微生物具有很強的生命力，可在不同地方生存，并能迅速繁殖，如不采取正確有效的方式進行處置則會對環境和人們健康造成巨大威脅。該類微生物具有較強的抗熱性，采取焚燒法很難滅殺。而通過高溫高壓蒸汽方式可對微生物蛋白質進行破壞，在高溫高溫環境下會使其蛋白質分子內氫鍵出現斷裂，使其空間結構破壞，進而達到滅殺的目的。該項技術的設計主要以朊病毒滅殺為目標實現的。

  　　高壓蒸汽滅菌技術的滅菌溫度一般在124到134℃，壓力達到12MP(220KPa)，可持續45min。另外，在此環境下，YL廢物的塑料成分不會熱解，有效避免了再次性污染。

  　　2、工藝流程

  　　高壓蒸汽滅菌技術對于YL廢物的處置主要分成三個步驟：一是滅菌;二是提高破碎;三是二次干燥及輸送壓縮。其中，diyi步是Z為重要的環節，又分成預真空、滅菌及干燥。該項技術的處置流程是：收集--運輸--處置ZX--儲存--滅菌--毀形，具體如下圖：

   

  　　(三)高壓蒸汽滅菌技術的具體應用

  　　1、高壓蒸汽滅菌鍋參數

  　　高溫高壓滅菌鍋主要通過脈動真空和持續性高溫高壓來滅殺YL廢物攜帶的細菌。內腔主要應用不銹鋼材質，在該部位進行細菌滅殺。

  　　該部分的應用參數為：尺寸1750mmX2200mm;容積是5m³，應用年限是20年，鍋體材質是SUS-304，同時帶有聚膠脂發泡劑保溫材料，確保設備表層溫度在50℃以下。規定壓力為-FV-7kgcm²;規定溫度為165℃;有效滅菌溫度為134℃，壓力為2.2kg/cm²，滅菌時間為45min。處置能力為6000kg/d，每批次處置用時80min。

  　　2、尾氣處置設備

  　　YL廢物處置會產生一定的廢氣，而通過尾氣處置系統可將細菌全部截留，達到99.99%的截留率，提高了處置效果。該設備的應用參數為：風量7200L/min，溫度≥140℃，壓力為0.7bar。確保處置后廢氣中只有水分和二氧化碳。

  　　3、廢水的處置系統

  　　該初中系統主要由循環泵、冷凝液消毒設備、換熱器等組成。在預真空操作中形成的冷凝器液輸送到消毒設備進行滅菌消毒處理。該項系統的應用參數為：溫度130℃，持續時間40min。循環泵的溫度設計為≥130℃，冷凝液通過該系統反復進行可實現全面滅菌效果。

  　　4、處置效果分析

  　　該項技術在處置YL廢物中不但具有良好的滅菌效果，還能達到減重降容的效果，滅菌效果≥99.99%，減重≥30%，降容≥60%。有實踐檢測表明，該技術滅菌效果符合衛生部制定的標準，具體如下表：

   

  三、高壓蒸汽滅菌操作注意事項

  　　1、定期檢修：

  　　根據中華人民共和國國務院令第373號公布總則第二條規定：壓力蒸汽消毒器是特種安全設備(即指涉及生命安全，危險性較大的鍋爐、壓力容器等)，是高風險的容器，應設專人加強管理，管理和操作中發現問題，及時向醫院分管科室和分管領導逐級匯報存在問題，請專業人員檢修。

  　　2、定期檢查：

  　　每半年定期校驗和更換壓力表，每年定期定期校驗和更換安全閥，每天操作前、操作中、操作后全面檢查高壓蒸汽滅菌鍋的使用情況、性能狀態，發現問題及時逐級匯報和處理，盡Z大力量預防安全隱患的發生。

  　　3、痕跡資料管理：

  　　建立健全各種登記制度，如各科消毒物品數量、品種、消毒標簽和試紙條的粘貼、消毒記時、溫度標準、紫外線消毒、高壓蒸汽滅菌鍋存在問題和檢修情況等都認真記錄。

  　　4、建立健全各項規章制度：

  　　如各崗位職責、工作制度、器械、設備的管理制度、消毒隔離制度、滅菌檢測制度、檢查維護制度、安全防護制度等。

  　　5、網絡管理：

  　　現代醫學管理學明確規定，供應室的布局和分區必須是污染區、清潔區、無菌區、嚴格分開。每個區域之間要有緩沖區，物品的傳遞以窗式傳遞為主，在無菌問取出的物品不能再回無菌間。通過微機聯網形式，供應室根據打印清單名稱及數量下送下收物品。避免了與臨床的糾紛，這樣有利于科護士長管理，避免了物品的流失，同時也避免了供應室物品送少、送錯、多記帳等現象。應配備封閉式消毒物品運送車。無菌物品保管、貯存、監測符合要求。

  　　(1)滅菌物品存放區應由專人管理，按規定著裝，并注意手衛生，其他無天人員不得入內。

  　　(2)滅菌物品的儲存：所有滅菌物品應仔細檢查，符合要求后方可進入滅菌物品存放區儲存。

  　　①滅菌物品存放區應清潔、干燥。溫度應在20%-25%，相對濕度應<60%。

  　?、跍缇锲窇诸愒O置、位置固定、標識清楚。并按有效期順序排列，嚴禁過期。

  　?、蹨缇锲窇娣庞跐崈舻臋还駜然虼娣偶苌?存放架(櫥)必須離地面20-25cm，離墻5-10cm，距天花板50cm。

  　?、軠缇锲反娣诺挠行冢涸跍囟鹊陀?5℃、濕度低于60%的存放條件下，棉布包裝材料和硬質容器，有效期均10-14天，其他環境存放期應為7天;醫用皺紙包裝的物品有效期為3個月;紙塑包裝袋包裝物品有效期為6個月。

  　　⑤已滅菌物品不得與未滅菌物品混放。

  　　6、物品管理：

  　　物品領取有計劃，有報批，入庫上報，發放有記錄，物資進出登記制度完善。

  　　7、壓力蒸汽滅菌前物品的準備：

  　　(1)清洗：滅菌前應將物品清洗干凈，物品洗條后，應干燥并及時包裝。

  　　(2)包裝：

  　?、侔b材料允許物品內部空氣的排除和蒸汽的透人。

  　?、诔Ｓ玫陌b材料包括全棉布;一次性無紡布;一次性復合材料，帶孔的金屬或玻璃容器等。

  　?、鄄及b層數不少于兩層。用于下排氣壓力蒸汽滅菌器的物品包，體積不得超過長30cm×寬30cm×高25cm;金屬包的重量不超過7kg，敷料包不超過5kg;

  　?、苄旅薏紤礈烊{后再使用;反復使用的包裝材料和容器，應經清洗后才可再次使用;

  　?、荼P、盆、碗等器肌類物品，盡量單個包裝;包裝時應將蓋打開;若必須多個包裝在一起時，所用器皿的開口應朝向一個方向;摞放時，器皿問用吸濕毛巾或紗布隔開，以利蒸汽滲入;

  　?、逌缇锲纺懿鹦兜谋仨毑鹦?。

  　　⑦物品捆扎不宜過緊。

  　　8、壓力蒸汽滅菌效果監測

  　　(1)化學監測方法：

  　?、倩瘜W指示卡監測方法：既能指示蒸汽溫度，又能指示溫度持續時間;放在大包和難以消毒部位的物品包ZY。

  　?、诨瘜W指示膠帶監測方法：指示物品是否經過滅菌處理。粘貼于每個待滅菌物品包外。

  　　③B-D試驗

  　　(2)生物監測法：

  　　①指示菌株：嗜熱脂肪桿菌芽孢。

  　?、谂囵B基：溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培養基。

  　　③生物指示物監測應1月1次。

  　　9、崗位培訓，正確掌握以下知識與技能：

  　　①各類診療器械、器具和物品的清洗、消毒、滅菌的知識與技能。

  　　②相關消毒、滅菌設備的操作規程。

  　?、勐殬I安全防護原則和方法。

  　　④醫院感染預防與控制的相關知識。

  　　應建立工作人員的繼續教育制度，根據專業進展，開展培訓，外出參觀學習，更新知識。增強護理道德責任感，嚴格遵守無菌操作原則，才能保證無菌物品的質量。

  高壓蒸汽滅菌器保養方法

  　　1、日常保養

  　　高壓蒸汽滅菌器的日常保養：

  　　①定期清理保養門密封圈;

  　?、诙ㄆ跈z查清理內腔底部過濾網;

  　　③定期清理供蒸汽過濾網(供蒸汽過濾網堵塞可導致升溫變慢);

  　　④定期清理供水過濾網，如供水過濾網堵塞，供水不足，將延長抽真空時間，影響真空度和BD實驗效果;

  　?、荻ㄆ谇謇韮韧埠屯馔驳氖杷鳎岣哒羝娘柡投?

  　?、薅ㄆ谇謇黼娔X箱的吸氣口過濾器;

  　　⑦定期對安全閥和壓力表進行效驗。

  　　2、保養中常見問題

  　　(1)安全閥。安全閥是壓力容器設備上重要的安全附件，應經常檢查，使之安全可靠。其動作可靠性和性能好壞直接關系到設備和人身的安全，并與節能和環境保護緊密相關。此系列設備使用全封閉式彈簧安全閥。

  　　每月進行檢查，查看排氣口是否保持通暢，是否與下水道鏈接，防止發生事故時高溫蒸汽排往室內;扳手是否靈活，是否可以開啟進行排氣。在用安全閥每年需進行一次校驗。

  　　(2)壓力表。此系列壓力容器使用的壓力表有直接安裝式、真空壓力表和正壓壓力表3種，氣源壓力容器選用的是直接安裝式，內腔壓力容器采用的是真空壓力表(有2塊)，外筒壓力容器選用的是正壓壓力表。

  　　每月對壓力表進行一次觀察，在尚未使用且未開啟氣源閥門的情況下觀察壓力表是否歸零，檢查玻璃面板是否損壞，指針是否彎曲，零刻度擋針是否完好。在用壓力表每半年需進行一次校驗。

  　　(3)電氣控制。檢查電氣開關是否處于工作狀態，通過外觀檢查有無銹蝕、粘連及燒焦等異常狀態。在電機啟動時測量電流進程，對比電機電流上升的趨勢是否異常，工作的正常值是否增加。根據設備實際使用情況分析電機的老化情況。

  　　(4)檢查記錄紙數據。檢查記錄紙所記錄的使用情況數據，觀察是否有超時滅菌的情況，滅菌溫度不足或微漏均會導致超時，系統則會自動延長滅菌時間，有時從B-D測試包中無法看出，而從記錄紙上的數據發現問題。

  　　(5)B-D測試包情況。B-D測試包通常對漏氣和真空度不足的情況較為敏感，當出現B-D測試不合格的滅菌包時，需要及時檢查設備的使用情況，根據測試卡顯示顏色進行分析排查，且該批次的滅菌視為不合格物品，不得使用。如滅菌不合格物品已經發出，則需根據批次號進行追蹤、回收和重新消毒，如已被使用，需采取措施進行檢查以防傳染和感染等事件的發生。