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為什么要選擇蠕動泵進行灌裝

時間:2022-5-18 閱讀:1903
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  無菌灌裝常見的計量灌裝方式有時間壓力法、柱塞泵灌裝和蠕動泵灌裝。但隨著生物制藥的普及和一次性包材技術的成熟,蠕動泵的應用也越來越多的應用于規(guī)模生產(chǎn)。相比柱塞泵而言,蠕動泵有以下差異特性:
  -      功能角度考量:
  蠕動泵可以提供很廣泛的灌裝量范圍,0.1ml~500ml,當然這取決于不同的膠管直徑,變換灌裝量時,只需要更換合適直徑的軟管,不用購買和儲備兼容其它裝量的泵體。
  -      無菌角度考量:
  柱塞泵由多個機械部件構成,并與產(chǎn)品接觸,如密封件、柱塞、泵體和閥門(如需)等,這些部件無疑需要組裝、以及使用前的清洗和滅菌。
  -      產(chǎn)品適用性角度考量:
  1.    柱塞泵的活塞和泵體之間存在縫隙,柱塞泵通過活塞擠壓,讓高速流量藥液通過/入小孔徑通路時,所產(chǎn)生的剪切力Shear force可能會對剪切力敏感的某些生物產(chǎn)品產(chǎn)生潛在影響。
  2.    如果產(chǎn)品粘度較高,柱塞泵在活塞擠壓藥液時,容易產(chǎn)生內(nèi)腔較大的壓力,在微量灌裝時這種壓力容易影響灌裝精度,而蠕動泵相比而言,灌裝壓力相對較低。
  3.    有些產(chǎn)品對金屬部件存在反應,那么無金屬部件的一次包材所構成的灌裝套件也避免了藥液與金屬的接觸。

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