YY0285.1 無菌血管內導管泄漏正壓測試儀

一次性使用無菌血管內導管泄漏測試儀是用于檢測血管內導管是否存在泄漏的專業設備，利用壓力傳感器和密封裝置，對血管內導管施加一定壓力，通過檢測壓力變化或直接觀察是否有液體泄漏來判斷導管的密封性。通常將導管連接到測試儀的密封接口上，測試儀向導管內充入一定壓力的氣體或液體，然后監測壓力的穩定性。如果導管存在泄漏，壓力會下降，測試儀通過壓力傳感器捕捉到壓力變化并發出警報，或者直接觀察到液體從導管泄漏處滲出。

主要結構

壓力控制系統：包括壓力泵、壓力調節閥等，用于精確控制向導管內施加的壓力大小，確保施加的壓力符合測試要求，并且能夠穩定保持壓力。

密封連接裝置：設計有各種規格的接口，可與不同類型、尺寸的血管內導管進行緊密連接，形成密封環境，防止測試介質泄漏，保證測試結果的準確性。

壓力監測系統：由高精度壓力傳感器和顯示儀表組成，實時監測導管內的壓力變化，并以數字形式顯示當前壓力值，便于操作人員觀察和記錄。當壓力超出設定范圍或出現異常下降時，能及時發出警報信號。

數據記錄與分析模塊：可自動記錄測試過程中的壓力數據、測試時間等信息，部分測試儀還具備數據分析功能，能夠生成測試報告，包括壓力變化曲線、是否存在泄漏等結論，方便用戶對測試結果進行評估和追溯。

性能參數

壓力范圍：通常能覆蓋 0 - 600kPa 甚至更寬的壓力范圍，可根據不同類型的血管內導管和測試標準進行靈活調整。例如，對于一些薄壁導管，可能只需施加較低壓力進行測試；而對于承受較高壓力的導管，則需要測試儀能夠提供較高的壓力值。

壓力精度：精度一般可達 ±1kPa 或更高，確保能夠準確測量微小的壓力變化，從而檢測出導管的微小泄漏。

測試速度：具備快速充壓和穩定保壓的能力，從開始充壓到達到設定壓力并穩定的時間通常在數秒到數十秒之間，提高測試效率。

兼容性：能夠兼容多種規格和類型的一次性使用無菌血管內導管，包括不同直徑、長度和材質的導管，滿足市場上多樣化產品的測試需求。

操作方法

準備工作：接通測試儀電源，打開設備電源開關，預熱 5 - 10 分鐘，使設備達到穩定工作狀態。根據待測試導管的規格，選擇合適的密封連接接口，并將其安裝在測試儀上。

連接導管：將一次性使用無菌血管內導管的一端緊密連接到測試儀的密封接口上，確保連接牢固，無泄漏。如果導管帶有座，需按照制造商的說明將座正確安裝后再連接到測試儀上；對于無座的導管，直接通過合適的連接器連接到測試儀的注射器或壓力儀器上。

設置測試參數：根據導管的類型和相關標準要求，在測試儀的操作界面上設置測試壓力值、保壓時間等參數。一般情況下，測試壓力至少為 300kPa，保壓時間為 30s，但具體參數可根據實際情況進行調整。

進行測試：設置好參數后，點擊 “開始測試" 按鈕，測試儀的壓力控制系統開始向導管內充入氣體或液體，使導管內壓力逐漸上升至設定值。在充壓過程中，操作人員需觀察壓力顯示儀表，確保壓力上升平穩，無異常波動。當壓力達到設定值后，測試儀自動進入保壓階段，保持壓力穩定 30s。在此期間，仔細觀察壓力顯示儀表，看壓力是否有下降情況，同時檢查導管與密封接口的連接處以及導管管路是否有液體泄漏現象。

記錄與分析數據：測試完成后，測試儀的數據記錄與分析模塊會自動記錄測試過程中的壓力數據、測試時間等信息，并生成測試報告。操作人員可根據報告中的壓力變化曲線、是否存在泄漏等結論，判斷導管的密封性能是否符合要求。如果需要對測試數據進行進一步分析，可通過測試儀的相關功能進行查看和處理。

結束測試：取出測試后的導管，關閉測試儀電源，清理測試現場。如果需要繼續測試其他導管，重復步驟 2 - 5 即可。

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