【首發】難溶性藥物制劑開發合作論壇正式官宣

時間：2024-4-25 閱讀：247

全球在售藥物有40%為難溶性藥物，在研藥物中難溶性藥物的比例高達90%，溶解性成為影響此類藥物開發及應用的關鍵因素。既能提高難溶性藥物溶解性又能實現連續化生產方式的技術—熱熔擠出（HME）技術，迎刃而出。

熱熔擠出（HME）技術是一項極具潛力的技術，在藥物制劑領域中日益受到重視的技術！HME是將藥物與聚合物等藥用輔料于熔融狀態下混合，以一定壓力、速度、形狀擠出形成產品的技術。在20世紀80年代，HME技術應用于制藥應用。從那時起，該技術在藥物研究和生產中變得越來越流行，成為一項新的藥物革新技術。至今為止，熱熔擠出技術已經被應用于片劑、丸劑、栓劑、顆粒劑、植入劑、經皮給藥系統、支架及眼部植入劑的制備，在醫藥領域有著極為廣泛的應用范圍。熱熔擠出技術大大提高了藥物的溶出度，獲得高度混合、均勻分散的成型產品，也能改善藥物的體內釋放，并遮掩藥物的不良口感。此外，HME提供了一個連續可擴展的工藝，因此在口服劑型的制造中成為一種具有吸引力的替代方案！

本次論壇旨在洞察使用HME開發高壁壘制劑的原理和機制及優勢。邀請行業學術專家共同探討多個案例研究，展示HME在高壁壘劑形開發中的成功應用！

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5月10日·北京

難溶性藥物制劑開發論壇

會議時間 | 2024年5月10日下午13:30-17:00

會議地點 | 北京豐大國際大酒店會場五

主辦單位 | 賽默飛、藥融圈

同期大會 | CPIExpo 中國制藥工業博覽會

擬定議程

熱熔擠出技術在復雜制劑中的應用

美國愛科賽爾制藥（Xel Pharmaceuticals）公司首席科學執行官。全博士從事新型藥物制劑（DDS）的研發近30年，具有豐富的透皮給藥制劑研發及產業化經驗，掌握了先進的研發體系、實驗模型及生產工藝技術和專有技術。由她主持研發的透皮及局部給藥制劑已有十幾種上市品種，專利及專有技術達30余項。2017年作為江蘇省特聘專家，全博士回國創建江蘇集萃新型藥物制劑技術研究所。研究所建有透皮、外用、口服、植入、納米及3D打印制劑技術平臺和GMP生產基地，旨在重點發展有自主核心技術、有高壁壘硬核技術的新型藥物制劑及產業化技術，全力打造新型藥物制劑技術產業化綜合生態鏈。

全博士是國際藥物控釋協會（CRS）中國大使、CRS中國分會前副主席；是美國藥劑科學家協會（AAPS），國際控釋協會，美國皮膚病協會（AAD），美國化妝化學協會（SCC）會員；是中國藥科大學和西交利物浦大學產業教授、南京醫科大學兼職教授、美國太平洋大學客座教授。

主題待定

童博士從事制劑研發近40年，擁有制劑技術相關的國際發明專利20多項，發表的國際論文,制劑專箸章節和會議演講近百篇，其中《原位鹽篩選-支持新藥發現和處方前研究的一種有效手段》文章獲得美國藥物科學家協會(AAPS)頒發的“制藥開發技術杰出論文獎童博士擅長新型釋藥系統技術的產業化開發，實現了多種緩控釋制劑:口溶膜和透皮給藥，皮膚用藥熱熔擠出技術，陰道環劑以及復雜注射劑等的商業化，領導或參與開發了100多個新藥或仿制藥。

主題待定

2012年畢業于英國曼徹斯特大學化學工程與工藝，回國后合作建立研發分析實驗室，建設中試車間，開發反應擠出。現任賽默飛「HAAKE」流變學與擠出工藝中國區總負責人，產品包括旋轉流變儀、轉矩流變儀、連續化制藥工藝和連續化食品工藝（人造肉)、生物材料/體內植入劑型開發等。

十多年雙螺桿反應擠出和共混擠出產品化經驗，負責的制藥團隊為中國藥企已完成十多個制藥熱熔擠出（泊沙康唑，奧拉帕尼，蘇沃雷生，利托那韋，阿帕他胺/恩雜魯胺，氯化鉀緩釋片等）和連續化工藝品種生產及大量難溶新藥/新劑型（植入劑，口溶膜等）開發，普及輔料流變學，開發固體分散體分析方法和在線PAT技術。2022-2023年助力先聲3CL新冠藥先諾欣上市。