您好, 歡迎來到化工儀器網
| 應用領域 | 環保,食品/農產品,化工,生物產業,制藥/生物制藥 |
|---|
干熱滅菌柜是用于滅菌的設備。
該設備適用于制藥化工食品行業的西林瓶、安瓿瓶、鋁瓶、金屬及玻璃器皿件滅菌去熱原和固體物料干熱滅菌。
產品簡介
詳細介紹
二手0.36立方脈動真空滅菌柜原理特點
1DMH系列干熱滅菌柜 ，結合國外制造經驗優勢，精心設計開發，為國內制藥企業采用，符合GMP改造要求。
2 干熱滅菌柜采用PLC控制，具備手/自動功能，觸摸屏人機界面，有雙重加熱保護功能。
3 設計最高工作溫度可達350℃，設備空載熱分布可以達到±3℃，高效通過DOP測試，塵埃粒子測試，箱內達到百級狀態。
4 干熱滅菌柜設備采用滿焊結構，內部拋光，Ra≤0.4 ，無銳角。
5 裝置上留有GMP驗證接口。
6 DMH系列產品可供用戶選擇，在配置和尺寸方面也可根據用戶用途、場地、產量等定制。
(1) 根據試驗要求,制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和芽孢樣片。
(2) 每次試驗取 2 個菌片為一組,平放于無菌平皿內,勿重疊。加蓋,分置于滅菌柜的各層,內、中、外不同部位。試驗時,滅菌柜內除菌片樣本外,還應滿載以模擬的常規處理物品。
(3) 關閉柜門,開啟電源,按滅菌柜設計程序進行滅菌。滅菌完畢,取出平皿,將菌片取出接種于含 5.0ML 營養肉湯培養基試管中,置 37℃ 培養箱內作定性培養。72 H 后觀察結果。 肉湯管混濁者表示有菌生長, 判為陽性; 肉湯管澄清者表示無菌生長, 繼續培養至第 7 D, 若仍無菌生長,判為陰性。 對難以判定的肉湯管,取其中 0.2ML 懸液接種營養瓊脂平板,用滅菌 L 棒涂布均勻,置 37℃ 培養箱中培養。48 H 后涂片染色，在顯微鏡下觀察菌落形態,或進一步做其他試驗,以判斷生長者是否為試驗菌。若有非試驗菌污染，應查找原因重新進行試驗。
(4) 測試中,應同時設立定性和定量陽性對照組(菌片對照)與陰性對照組(培養基對照)。
(5) 定量陽性對照組,以同批試驗用菌片放在室溫下,待試驗組滅菌接種后,立即將該菌片 2 片分別移入含 5.0ML PBS試管中,各振蕩 80次洗滌。進行活菌培養計數。
(6) 定性陽性對照組，以同批試驗用菌片放在室溫下,待試驗組滅菌接種后,立即將試驗菌片 2 片，分別接種于 5.0ML 營養肉湯培養基,放入培養箱中作定性培養,觀察有細菌生長情況。
(7) 陰性對照組,以空白樣片 2 片，分別接種于 5.0ML 營養肉湯培養基,同時將未接種過的營養肉湯培養基放入培養箱中作定性培養,觀察有無細菌生長。
(8) 試驗重復 5 次。
(9) 在 5 次試驗中,每次試驗中陽性對照菌片的回收菌量均應達5×`10^5` CFU/片～5×`10^6`CFU/片；定性陽性對照組，細菌生長良好；陰性對照應無菌生長。陽性或陰性對照若有不符合上述要求的結果,試驗作廢,重新進行。