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珀金埃爾默發布《Spectrum FL ES 熒光分光光度計軟件數據完整性白皮書》

閱讀：313 發布時間：2020-8-21

　　數據完整性指數據的完整性、一致性和準確性。完整、一致和準確的數據應該是具有歸屬性、清晰易讀性、同步產生性、原始記錄或真實副本，以及準確性 (ALCOA)。在美國出售藥品的制藥公司及其供應商必須遵守21 CFR Part 11法規。珀金埃爾默Spectrum™ FL Enhanced Security (ES) 軟件平臺適用于熒光分光光度計，可提供有助于確保數據完整性和合規性的結構和功能，在符合相關法規的前提下，將系統功能納入驗證計劃中，體現其合規性。Spectrum FL ES 基于Spectrum 10 ES軟件的充分可靠性，能夠嚴格控制熒光光度數據的設置、收集和報告，符合 21 CFR Part 11法規的技術要求。軟件工作流式界面易于使用，便于培訓；與標準版軟件相比，在登錄、權限設置、電子簽名、記錄保護和審計跟蹤等方面體現出優勢。例如，UV WinLab ES軟件可以將數據、實驗參數和審計跟蹤信息自動存儲在加密數據庫中；憑借ES軟件中的各種審計跟蹤功能，檢查時可以快速簡單地恢復操作參數和事件記錄，以便檢查；系統管理員可以為某些操作添加電子簽名點，并將其納入審計跟蹤；可以運用全面的儀器驗證模塊來評估儀器性能。

　　Spectrum FL ES軟件應用于珀金埃爾默FL 6500和FL8500熒光光譜儀。

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　　如何使用Spectrum FL ES軟件處理實驗數據？

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　　《白皮書：數據完整性Spectrum FL ES 熒光分光光度計軟件》

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