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        冷凍干燥（以下簡稱凍干）就是將含水物質，先凍結成固態，而后使其中的水分從固態升華成氣態，以除去水分而保存物質的方法。
　　冷凍干燥加工工藝對于某些生物制品、藥品的制造起到關鍵性作用。如麻疹疫苗和卡介苗凍干前在保冷情況下的有效期只有3個月，而卡介苗的安全試驗就需耗時2個月才能完成。凍干工藝使卡介苗的活菌數經 4~5 年存放后仍保持在合格水平。

        目前冷凍干燥工藝生物制藥中主要應用于生物、生化制品、中藥注射劑制品和熱不穩定的抗生素類制品的生產。