間充質干細胞（Mesenchymal Stem Cells, MSCs）獨-一無二的特性和機制構建了非凡的治療前景和成藥空間。截止到2024年10月18日，臨床試驗注冊庫clinicaltrials.gov網站上有關“Mesenchymal Stem Cell”的項目有1303項。在國家藥品-監督管理局藥品審評中心可以查詢到“間充質干細胞”新藥有93項，其中2024年新增12項，獲得國家臨床試驗默示許可的項目有63項。

MSCs臨床試驗數據（源自clinicaltrials.gov）

間充質干細胞具有獨-特的生物學特性和治療潛能，正在成為疾病研究領域的“新星”，研究熱度持續不減。MSCs涉及研究較多，如多發性硬化癥、關節炎、神-經病理性疼痛、腸道疾病等，是移植和自身免疫系統疾病領域的研究熱點。義翹神州已正式推出綜合性的MSCs細胞療法解決方案。

MSCs來源、分泌因子及功能

（源自文獻：doi: 10.1186/s13287-024-03885-z）

間充質干細胞是一類起源于中胚層的多能干細胞，可從多種組織獲得，如骨髓、脂肪組織、外周血、胎盤組織、牙髓等。MSCs具有保護神經、抗炎、血管生成、傷口愈合、抑制凋亡等功能。除此以外，MSCs還有自我復制、低免疫原性、高活性、趨炎性、不成瘤等五大特性。

MSCs生物學特性

MSCs通過特殊的內源性不對稱分裂方式不斷的自我復制更新，提高干細胞的穩定性和靈活性。低免疫原性則打開了異體成藥的“大門”，比如一根嬰兒臍帶可制備上百份標準化的MSCs產品。MSCs的高活性體現在干性和功能性，干性即干細胞蓄勢待發的分化能力，功能性是干細胞往特定方向分化為成熟細胞的能力，兩者此消彼長不能兼得。

利用MSCs的多向分化機制，已成功衍生心肌細胞、胰島β細胞、肝細胞、血管內皮細胞、軟骨細胞等不同類型細胞。MSCs的歸巢效應如同干細胞自帶GPS系統，使回輸后的干細胞精準定位。而神奇的旁分泌效應讓MSCs在適宜的時間和地點，分泌多種類型的細胞因子，發揮干細胞的積極功能。

伴隨著MSCs臨床試驗數量的不斷增加，對這些細胞的細胞組分和狀態的控制變得尤為重要，因此需要嚴格統一的標準來控制MSCs的質量。如下圖所示，MSCs產品制造過程包括：供者選擇和評估、血清學檢測、分離、擴增、鑒定、效力評價等。質量控制與分析應貫穿整個制造過程，確保MSCs的功能和完整性。

hMSC產品的制造過程

義翹神州MSC細胞療法解決方案

義翹神州正式推出綜合性MSC細胞療法解決方案，涵蓋MSCs擴增、鑒定、效力評價、質量控制等多個過程。義翹神州的高質量細胞因子、MSCs鑒定試劑盒及細胞庫檢定服務，能夠一站式、全-方位協助您完成MSCs干細胞藥物從研發到上市的各個環節。

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本文不屬于治療方案推薦，如需獲得治療方案指導，請前往正規醫院就診。

【參考文獻】

1. Zhidu et al. Translational potential of mesenchymal stem cells in regenerative therapies for human diseases: challenges and opportunities. Stem Cell Research & Therapy, 2024. doi.org/10.1186/s13287-024-03885-z

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