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化妝品透皮擴散試驗驗證

來源:儀研智造(上海)藥檢儀器有限公司   2024年12月04日 09:49  


一、實驗方案

1.1 實驗目的

以透過豬皮進入擴散池內的透明質酸含量為指標,基于豬皮擴散模型,評價玻尿酸水感細致面膜單獨使用和搭配富氫干膜布使用時透明質酸鈉的透皮功效。

1.2 待測樣本信息

玻尿酸水感細致面膜、富氫干膜布。

1.3 待測指標

以透明質酸原料中的透明質酸鈉為測試指標,其在玻尿酸水感細致面膜內含量為 0.03%。

1.4 主要試劑及設備

待測樣、生理鹽水。

豬皮(乳豬背部皮膚),剝離豬皮并剪成小圓片,用游標卡尺測量厚度,選 擇厚度在 0.5~0.6 mm 之間的豬皮。藥物透皮擴散試驗儀、1525μ 型高效液相色譜儀。

1.5實驗分組

組別

類型

培養條件

檢測方法

1

玻尿酸水感細致面膜

37℃恒溫水浴

HPLC法

2

玻尿酸水感細致面膜+富氫干膜布

37℃恒溫水浴

HPLC法

二、測試方法

2.1 透明質酸鈉透皮擴散實驗

用移液槍吸取 6.5mL 生理鹽水加入擴散室中,放置豬皮并用夾子夾好立式擴散池,將面膜裁剪合適大小后平鋪于豬皮上,用保鮮膜封住擴散池,放入 37℃恒溫水浴中,磁力攪拌速度為 300rpm。放置 15 min 后,用移液槍吸取 0.3 mL擴散室內溶液,待留存此溶液后補充加入 0.3 mL 生理鹽水。再次放入恒溫水浴中,30 min、1h、2h 后做相同取樣操作。

2.2 高效液相色譜測定含量

將取樣留存的溶液透過 0.45μm 的濾膜,用微量進樣針吸取10μL 打入液相色譜中,待樣品峰被洗脫后計算峰面積。以峰面積與原液面積比標定擴散池中透明質酸鈉濃度(原液透明質酸鈉濃度已知)。

固定相: C18 柱(4.6×250mm,5μm)

流動相:乙腈:水=90:10

流速:1mL/min

柱溫:25℃

檢測波長:194nm

 

 

 

 

四、測試結論

玻尿酸水感細致面膜搭配富氫干膜布使用時透明質酸鈉的透皮速率顯著 高于玻尿酸水感細致面膜單獨使用,初始透皮速率(15min 內)是玻尿酸水感細致面膜單獨使用的約 2.8 倍,120min 透皮率可達到 27.1%。

 


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