Sommer-Technik傳感器OS025智能監測
實測結果顯示,該工藝制備的沙美特羅替卡松粉霧劑空氣動力學粒徑分布(APSD)符合FDA 203號指導原則要求沈陽漢達森yyds吳亞男。
智能監測與安全防護
OS-BP配備OS-S1.5液位開關,采用浮球式非接觸感應技術,當潤滑劑余量低于10%時自動觸發報警信號。
Sommer-Technik型號
OS025
Sommer-Technik VP00
Sommer-Technik VP0X
Sommer-Technik VP0X-ADJ
Sommer-Technik VP00-060H
Sommer-Technik VP0X-060H
Sommer-Technik VP0X-060H-ADJ
Sommer-Technik VP10
Sommer-Technik VP1X
OS-V1
設備內置的EOS-EH管插件套可承受150mm2/s的高粘度介質,同時集成排氣螺釘與閉合螺釘的雙重防泄漏設計,有效避免藥液交叉污染風險。
制藥工藝適配性分析
固體制劑生產中的潤滑優化
在壓片工序中,OS-BP通過OS025型計量閥實現單次0.025ml的精確潤滑劑噴灑,避免傳統噴霧方式導致的模具表面油膜不均問題。
實測數據顯示,使用該設備后,片劑硬度標準差降低42%,崩解時限波動范圍縮小至±0.5分鐘。
其1m的噴射精度可確保潤滑劑精準作用于沖模邊緣,減少對片芯成分的污染風險。
生物制劑制備的環境控制
在單克隆抗體凍干工藝中,OS-BP的氟橡膠密封泵體與真空噴霧器VP10組合使用,可實現-95kPa真空環境下的無菌噴霧干燥。
通過調節柱塞泵脈沖頻率,可控制液滴直徑在300nm至5μm區間,使蛋白質活性保持率達到98.7%,較傳統噴霧干燥工藝提升15%。
設備配套的層流加熱系統可防止熱敏性物質降解,滿足ICH Q5C對生物制品穩定性的要求。
吸入制劑的微粒化控制
在干粉吸入劑(DPI)生產中,OS-BP與納米噴霧干燥技術結合,可制備粒徑分布系數(Span值)<1.2的超細粉體。通過調整OS100計量閥的噴射頻率,可控制多孔金屬泡沫層流室內的液滴成核速率,使API粒徑D50穩定在2.8±0.3μm區間。
Sommer-Technik傳感器OS025智能監測
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