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YBB00122003-2015 藥用復合膜袋熱合強度測定儀的試驗方法

來源:濟南三泉中石實驗儀器有限公司   2025年05月24日 16:29  

YBB00122003-2015 藥用復合膜袋熱合強度測定儀的試驗方法


熱合強度是評價藥包材密封性能和粘接質量的重要物理指標,直接影響藥品包裝的完整性、防護性和使用安全性。對于塑料熱合在塑料或其他基材(如鋁箔)上的材料以及塑料復合袋,熱合強度反映了熱封工藝下材料間的結合牢固度,是確保包裝在運輸、儲存和使用過程中不發生泄漏或破損的關鍵因素。YBB00122003-2015《熱合強度測定法》通過標準化的測試方法,精確測定熱合部位的最大載荷,為藥包材生產企業提供了科學的質量控制依據。Sumspring三泉中石提醒,該方法適用于各種熱合材料的性能檢測,廣泛應用于醫藥包裝等相關領域,為包裝材料的可靠性和合規性提供了技術保障。


本方法通過規范的試樣制備和測試流程,確保熱合強度測試結果的準確性和可重復性,為優化熱封工藝、提升包裝質量提供了重要數據支持。本法的實施不僅有助于滿足國內外藥包材標準的要求,還為藥品包裝的安全性和穩定性提供了堅實保障。

YBB00122003-2015 熱合強度測定法

適用范圍

本法適用于塑料熱合在塑料或其他基材(如鋁箔等)上的熱合強度及塑料復合袋的熱合強度的測定。

試樣制備

材料:根據產品項下規定的熱合條件,將試樣在三泉中石的RFY-05 藥用復合膜袋熱封儀上進行熱合。從熱合中間部位縱向、橫向裁取15.0 mm±0.1 mm寬的試樣各5條。

YBB00122003-2015 藥用復合膜袋熱合強度測定儀的試驗方法

復合袋:如圖1所示,在復合袋的側面、背面、頂部和底部,與熱合部位成垂直方向上裁取15.0 mm±0.1 mm寬的試樣總共10條,各部位取樣條數相差不得超過一條。展開長度100 mm±1mm,若展開長度不足100 mm±1mm時,可按圖2所示,用膠黏帶粘接與袋相同材料,使試樣展開長度滿足100 mm±1 mm要求。

試樣應在溫度23℃±2℃,相對濕度50%±5%環境中放置4小時以上,并在此條件下進行試驗。

試驗方法

取試樣,以熱合部位為中心,打開呈180°,把試樣的兩端夾在試驗機的兩個夾具上,試樣軸線應與上下夾具中心線相重合,并要求松緊適宜,以防止試驗前試樣滑脫或斷裂在夾具內。夾具間距離為50 mm,試驗速度為300 mm/min±20 mm/min,讀取試樣分離或斷裂時的最大載荷(拉力試驗機示值誤差應在±1%之內)。

若試樣斷在夾具內,則此試樣作廢,另取試樣重做。

可使用測試儀器:三泉中石的YYB-03 藥用復合膜袋熱合強度測定儀,也是醫藥包裝撕拉力測試儀

結果判定

試驗結果,材料以縱向、橫向5個試樣的算術平均值,復合袋以不同熱合部位10個試樣的平均值作為該樣品的熱合強度,單位以N/15 mm表示。

熱合強度測定是藥包材質量控制的核心環節,其測試結果直接關系到藥品包裝的密封性和可靠性。濟南三泉中石作為藥包材檢測領域的技術型企業,依托深厚的技術研發實力和創新能力,研發出符合YBB00122003-2015標準、2025版中國藥典4008 藥包材熱合強度測定法的高性能檢測設備,如YYB-03藥用復合膜袋熱合強度測定儀和RFY-05熱封試驗儀。這些設備以高精度、智能化和穩定性為核心特點,為藥包材生產企業提供精準的熱合強度測試支持。


三泉中石不僅提供熱合強度測試設備,還可為藥包材企業定制全套物理性能檢測解決方案,涵蓋剝離強度、拉伸強度、熱收縮率等多項關鍵指標,助力企業高效滿足國內外法規要求,提升產品質量和市場競爭力。憑借持續的技術創新和對行業需求的深刻洞察,三泉中石致力于推動藥包材檢測技術的智能化和標準化發展,為醫藥包裝行業的安全與可持續發展提供強有力的技術保障。


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