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藥用阿司帕坦用途CDE備案
藥用阿司帕坦用途CDE備案
阿斯巴甜對某些食品飲料風味具有增效作用,特別是對酸型水果風味。感觀評定認為,它對天然香料的增效作用要比對合成香料好。應用在某些食品上,這種風味增效特性可使阿斯巴甜的使用量減少,還可滿足口香糖之類產品的某些特殊需要。使用阿斯巴甜的口香糖,其甜味持續時間要比使用蔗糖的長4倍。阿斯巴甜與某些甜度稍小的甜味劑或一些鹽類混合使用時,易改變其纏綿的甜味特性和口感,在配制食品時必須注意這一點
天冬甜素是蛋白型非糖甜味劑,其甜度為蔗糖的170倍。常與蔗糖或其他甜味劑并用。可用于各類食品,按生產需要適量使用,一般用量為0. 5g/kg。
【檢查】酸度 取本品1.0g,加水125ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.0。 溶液的顏色 取本品0.8g,加新沸放冷的水100ml,超聲使溶解,取10ml,依法檢查,與黃綠色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。 吸光度 取本品,精密稱定,用2mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含10mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定吸光度,應不大于0.022。 有關物質 取本品,加稀釋液[水-甲醇(9:1)]超聲溶解并制成每1ml中約含5mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取供試品溶液1ml置100ml量瓶中,加稀釋液稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;另取5-芐基-3,6-二氧-2-乙酸對照品適量,加稀釋液溶解并制成每1ml中含50μg的溶液作為對照品溶液。照高效液相色譜法(通則0512)測定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;取5.6g磷酸二氫鉀,加水820ml使溶解,用磷酸調節pH值至4.3,加甲醇稀釋至1000ml,作為流動相;檢測波長為210nm,流速為每分鐘2ml,柱溫40℃。取L-苯與5-芐基-3,6-二氧-2-乙酸對照品各適量,用上述稀釋液溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.1mg的溶液作為系統適用性溶液,取系統適用性溶液20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,L-苯峰與5-芐基-3,6-二氧-乙酸峰的分離度符合要求。精密量取對照溶液、對照品溶液與供試品溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以對照品溶液主峰面積計算,含5-芐基-3,6-二氧-2-乙酸不得過1.0%;除5-芐基-3,6-二氧-乙酸和阿司帕坦峰外,供試品溶液中所有峰面積的和,不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍(1.5%)。 電導率 取本品0.8g,精密稱定,置100ml量瓶中,加新沸放冷的水,超聲使溶解并稀釋至刻度,搖勻。分別測定溶液電導率C1,制備供試品的水電導率C2。按照下式計算電導率:C1—0.992C2。不得過30μS/cm。 干燥失重 取本品,在105℃干燥4小時,減失重量不得過4.5%(通則0831)。 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.2%。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水2ml,攪拌均勻,在40℃烘干,緩緩灼燒使炭化,再以500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0003%)。
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