當前位置:山西錦洋藥用輔料有限公司>>醫藥用級阿司帕坦>>藥用級阿司帕坦>> 有備案藥用級阿司帕坦醫用輔料22年報價20藥典
供貨周期 | 現貨 | 應用領域 | 醫療衛生,生物產業,制藥/生物制藥 |
---|
藥用級阿司帕坦醫用輔料22年報價20藥典
阿司帕坦
Asipatan
Aspartame
C14H18N2O5 294.31 [22839-47-0] 本品為N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品 計算,含C14H18N2O5應為98.0~102.0。
【含量測定】 取本品約0.25g,精密稱定,加甲酸3ml及50ml,溶解后,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于29.43mg的C14H18N2O5。
【檢查】熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.2。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過萬分之十。 砷鹽 取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水2ml,攪拌均勻,在40℃烘干,緩緩灼燒使炭化,再以500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加 8ml與水23ml,依法檢查(通則0822*法),應符合規定(0.0003)。
有關物質 取本品,用流動相溶解并制成每1ml中含6mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取2ml,置ml量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照液相色譜法(通則0512)測定。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(Kromasil C18 250mm×4.6mm sum 柱適用);以枸櫞酸鹽緩沖液(取9.6g枸櫞酸,溶于約800ml水中,用1mol/L溶液調pH值為4.7,加水至0ml)-甲醇(67:33)為流動相;檢測波長為254nm,取L-天冬氨酰-L-苯丙氨酸和苯丙氨酸適量,精密稱定,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各含15μg的混合溶液,量取20μl,注入液相色譜儀,L-天冬氨酰-L-苯丙氨酸峰和苯丙氨酸峰的分離度應符合要求。精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如顯雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(2.0)。
吸光度 取本品,精密稱定,用2mol/L 溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定吸光度,應不大于0.022。 酸度 取本品1.0g,加水125ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.0。
【鑒別】 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集768圖)*(通則0402)。
藥用級阿司帕坦醫用輔料22年報價20藥典
【性狀】 本品為白色結晶性粉末;味甜。 本品在水中極微溶解,在乙醇、己烷或二氯甲烷中不溶。 比旋度 取本品,精密稱定,加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,立即依法測定(通則0621),比旋度為+14.5°至+16.5°
【類別】 藥用輔料,甜味劑和矯味劑。 【貯藏】 密封保存。
請輸入賬號
請輸入密碼
請輸驗證碼
以上信息由企業自行提供,信息內容的真實性、準確性和合法性由相關企業負責,化工儀器網對此不承擔任何保證責任。
溫馨提示:為規避購買風險,建議您在購買產品前務必確認供應商資質及產品質量。